Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i diety na ryzyko sercowo-naczyniowe u strażaków

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Deborah Feairheller, University of New Hampshire

Wpływ połączonej diety i ćwiczeń na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u strażaków i cywilów

Badanie zbada zdolność do modyfikacji stylu życia strażaków w celu poprawy ciśnienia krwi, sztywności naczyń krwionośnych, stanu zapalnego i zmniejszenia stresu oksydacyjnego. Badanie będzie kontrolowaną próbą przed i po teście z trzema grupami. Interwencją będzie cotygodniowy program ćwiczeń obwodowych i dieta śródziemnomorska (wysoka w owocach i warzywach). Grupy będą składały się ze strażaków z >10-letnim stażem, strażaków z <10-letnim stażem i kontrolujących nie-strażaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie statystyki Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) wykazały, że >92% dorosłych w Stanach Zjednoczonych spełnia co najmniej 1 kryterium czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W przypadku strażaków to zwiększone ryzyko jest szczególnie niepokojące. Narodowa Agencja Ochrony Przeciwpożarowej (NFPA) szacuje, że w Stanach Zjednoczonych jest około 1,3 miliona strażaków, z czego 70% to ochotnicy. Częstość występowania upośledzenia układu sercowo-naczyniowego jest wyższa wśród strażaków niż w populacji ogólnej, a główna przyczyna śmierci na służbie (LODD) jest związana z sercem. Wiadomo, że ćwiczenia i dieta zmniejszają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Spełnienie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej pozostaje celem idealnego zdrowia układu sercowo-naczyniowego i poważnym problemem zdrowia publicznego. Jednak NFPA nie wymaga, aby ochotnicze straże pożarne miały program fitness dla swojej załogi i niestety mniej niż jedna trzecia stacji faktycznie to robi. I co ważne, LODD związany z układem sercowo-naczyniowym pozostaje głównym problemem w populacji strażaków. Wyniki mogą pokierować leczeniem klinicznym strażaków, a zatem mogą zmniejszyć LODD związane z sercem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92096
        • California State University San Marcos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • W stanie ćwiczyć

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jeden lek przeciwnadciśnieniowy
  • Więcej niż jeden lek na cholesterol
  • Cukrzycowy
  • Wcześniejszy incydent sercowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa strażaków (weteranów).
Strażacy z ponad 10-letnim stażem. Trening obwodowy i zmodyfikowana dieta śródziemnomorska
Behawioralne: Trening obwodowy i zmodyfikowana dieta śródziemnomorska
Uczestnicy otrzymają program treningu obwodowego oraz zmodyfikowany program diety śródziemnomorskiej. Zostaną zapewnione sesje edukacyjne, szkolenie dotyczące wielkości porcji i pojemniki na porcje. Uczestnicy otrzymają również zindywidualizowane wsparcie podczas 6-tygodniowej interwencji.
Eksperymentalny: Grupa strażaków (nowicjuszy).
Strażacy z <10-letnim stażem. Trening obwodowy i zmodyfikowana dieta śródziemnomorska
Behawioralne: Trening obwodowy i zmodyfikowana dieta śródziemnomorska
Uczestnicy otrzymają program treningu obwodowego oraz zmodyfikowany program diety śródziemnomorskiej. Zostaną zapewnione sesje edukacyjne, szkolenie dotyczące wielkości porcji i pojemniki na porcje. Uczestnicy otrzymają również zindywidualizowane wsparcie podczas 6-tygodniowej interwencji.
Eksperymentalny: Kontroluj grupę niebędącą strażakiem
Osoby dorosłe niebędące strażakami. Trening obwodowy i zmodyfikowana dieta śródziemnomorska
Behawioralne: Trening obwodowy i zmodyfikowana dieta śródziemnomorska
Uczestnicy otrzymają program treningu obwodowego oraz zmodyfikowany program diety śródziemnomorskiej. Zostaną zapewnione sesje edukacyjne, szkolenie dotyczące wielkości porcji i pojemniki na porcje. Uczestnicy otrzymają również zindywidualizowane wsparcie podczas 6-tygodniowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Reakcja gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi na alarm zostanie zmierzona przez ambulatoryjny ciśnieniomierz
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności naczyń
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Sztywność będzie mierzona na podstawie prędkości fali tętna
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Sprawność fizyczna będzie mierzona testem na bieżni
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą impedancji bioelektrycznej
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Zapalenie będzie mierzone przez oznaczenie krążących biomarkerów poprzez pobranie krwi.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)
Stres oksydacyjny będzie mierzony za pomocą testu krążących biomarkerów antyoksydacyjnych poprzez pobranie krwi.
Przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Hampshire

Współpracownicy

American Heart Association
California State University, San Marcos

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005-8242-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane zostaną wprowadzone

Ramy czasowe udostępniania IPD

2023

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

musi uzyskać zgodę PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj