Vliv cvičení a stravy na kardiovaskulární riziko u hasičů
2. srpna 2023 aktualizováno: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Účinky kombinované diety a cvičení na kardiovaskulární rizikové faktory u hasičů a civilistů
Studie prozkoumá možnosti úpravy životního stylu u hasičů s cílem zlepšit krevní tlak, ztuhlost krevních cév, záněty a snížit oxidační stres.
Studie bude před-potestovací kontrolovanou studií se třemi skupinami.
Intervencí bude týdenní program kruhového tréninku a středomořská strava (s vysokým obsahem ovoce/zeleniny).
Skupiny budou hasiči s praxí >10 let, hasiči s praxí <10 let a kontrolní nehasiči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné statistiky od American Heart Association (AHA) uvádějí, že > 92 % dospělých v USA splňuje alespoň 1 metriku rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
U hasičů je toto zvýšené riziko obzvláště znepokojivé.
Národní agentura pro požární ochranu (NFPA) odhaduje, že ve Spojených státech je kolem 1,3 milionu hasičů, z nichž 70 % jsou dobrovolní.
Prevalence zhoršeného kardiovaskulárního zdraví je vyšší u hasičů než u běžné populace a hlavní příčina úmrtí v linii služby (LODD) souvisí se srdcem.
Je známo, že cvičení a dieta snižují riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Splnění pokynů pro fyzickou aktivitu zůstává cílem ideálního kardiovaskulárního zdraví a hlavním problémem veřejného zdraví.
NFPA však nepožaduje, aby společnosti dobrovolných hasičů měly pro svou posádku kondiční program, a bohužel to má méně než třetina stanic.
A co je důležité, kardiovaskulární LODD zůstává hlavním problémem v populaci hasičů.
Výsledky by mohly být vodítkem pro klinickou léčbu pro hasiče, a proto mohou snížit LODD související se srdcem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Marcos, California, Spojené státy, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Schopný Cvičit
Kritéria vyloučení:
- Více než jeden antihypertenzní lék
- Více než jeden lék na cholesterol
- Diabetik
- Předchozí srdeční příhoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hasičů (veteránů).
Hasiči s praxí > 10 let.
Kruhový trénink a upravená středomořská strava
|
Účastníci obdrží program kruhového tréninku a upravený program středomořské stravy.
Budou zajištěny vzdělávací sezení, školení o velikosti porcí a kontejnery na porce.
Účastníci také získají individuální podporu během 6týdenní intervence.
|
|
Experimentální: Skupina hasičů (nováčků).
Hasiči s praxí do 10 let.
Kruhový trénink a upravená středomořská strava
|
Účastníci obdrží program kruhového tréninku a upravený program středomořské stravy.
Budou zajištěny vzdělávací sezení, školení o velikosti porcí a kontejnery na porce.
Účastníci také získají individuální podporu během 6týdenní intervence.
|
|
Experimentální: Kontrolní nehasičská skupina
Dospělí nehasiči.
Kruhový trénink a upravená středomořská strava
|
Účastníci obdrží program kruhového tréninku a upravený program středomořské stravy.
Budou zajištěny vzdělávací sezení, školení o velikosti porcí a kontejnery na porce.
Účastníci také získají individuální podporu během 6týdenní intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
Odezva skoku krevního tlaku na alarm bude měřena ambulantním monitorem krevního tlaku
|
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tuhosti cév
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
Tuhost bude měřena rychlostí pulzní vlny
|
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
|
Změna kardiopulmonální zdatnosti
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
Fitness bude měřena testem na běžícím pásu
|
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
|
Změna složení těla
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
Složení těla bude měřeno bioelektrickou impedancí
|
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
|
Změna zánětu
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
Zánět bude měřen testem cirkulujících biomarkerů prostřednictvím odběru krve.
|
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
|
Změna oxidačního stresu
Časové okno: Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
Oxidační stres bude měřen testem cirkulujících antioxidačních biomarkerů prostřednictvím odběru krve.
|
Před intervencí (0. týden), po intervenci (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 005-8242-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
budou zadány údaje
Časový rámec sdílení IPD
2023
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
musí získat souhlas od PI
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .