- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03344198
Effets de l'exercice et de l'alimentation sur le risque CV chez les pompiers
2 août 2023 mis à jour par: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Effets de l'intervention combinée de régime et d'exercice sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les pompiers et les civils
L'étude explorera la capacité d'une modification du mode de vie des pompiers à améliorer la tension artérielle, la rigidité des vaisseaux sanguins, l'inflammation et à réduire le stress oxydatif.
L'étude sera un essai contrôlé pré-post-test avec trois groupes.
L'intervention sera un programme d'entraînement en circuit hebdomadaire et un régime méditerranéen (riche en fruits/légumes).
Les groupes seront des pompiers avec plus de 10 ans d'expérience, des pompiers avec moins de 10 ans d'expérience et des non-pompiers de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des statistiques récentes de l'American Heart Association (AHA) ont rapporté que > 92 % des adultes aux États-Unis répondent à au moins 1 métrique pour les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.
Chez les pompiers, ce risque accru est particulièrement préoccupant.
La National Fire Protection Agency (NFPA) estime qu'il y a environ 1,3 million de pompiers aux États-Unis, dont 70 % sont des volontaires.
La prévalence des problèmes de santé cardiovasculaire est plus élevée chez les pompiers que dans la population générale et la principale cause de décès dans l'exercice de leurs fonctions (LODD) est d'origine cardiaque.
On sait que l'exercice et l'alimentation atténuent le risque de maladies cardiovasculaires.
Le respect des directives en matière d'activité physique reste un objectif de santé cardiovasculaire idéale et une préoccupation majeure de santé publique.
Cependant, la NFPA n'exige pas que les compagnies de pompiers volontaires aient un programme de conditionnement physique pour leur équipage, et malheureusement moins d'un tiers des stations le font réellement.
Et surtout, le LODD lié aux maladies cardiovasculaires reste un problème majeur dans la population des pompiers.
Les résultats pourraient guider le traitement clinique des pompiers et pourraient donc réduire la LODD cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Marcos, California, États-Unis, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Capable de faire de l'exercice
Critère d'exclusion:
- Plus d'un médicament antihypertenseur
- Plus d'un médicament contre le cholestérol
- Diabétique
- Incident cardiaque antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des pompiers (vétérans)
Pompiers avec plus de 10 ans d'expérience.
Exercice d'entraînement en circuit et régime méditerranéen modifié
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Les participants recevront un programme d'entraînement en circuit et un programme de régime méditerranéen modifié.
Des séances éducatives, une formation sur la taille des portions et des contenants de portions seront fournis.
Les participants recevront également un soutien individualisé tout au long de l'intervention de 6 semaines.
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Expérimental: Groupe de pompier (novice)
Pompiers avec moins de 10 ans d'expérience.
Exercice d'entraînement en circuit et régime méditerranéen modifié
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Les participants recevront un programme d'entraînement en circuit et un programme de régime méditerranéen modifié.
Des séances éducatives, une formation sur la taille des portions et des contenants de portions seront fournis.
Les participants recevront également un soutien individualisé tout au long de l'intervention de 6 semaines.
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Expérimental: Groupe de contrôle des non-pompiers
Adultes non sapeurs-pompiers.
Exercice d'entraînement en circuit et régime méditerranéen modifié
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Les participants recevront un programme d'entraînement en circuit et un programme de régime méditerranéen modifié.
Des séances éducatives, une formation sur la taille des portions et des contenants de portions seront fournis.
Les participants recevront également un soutien individualisé tout au long de l'intervention de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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La réponse de la pression artérielle à l'alarme sera mesurée par un tensiomètre ambulatoire
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la rigidité vasculaire
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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La rigidité sera mesurée par la vitesse de l'onde de pouls
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Modification de la condition cardiopulmonaire
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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La condition physique sera mesurée par un test sur tapis roulant
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Modification de la composition corporelle
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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La composition corporelle sera mesurée par impédance bioélectrique
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Modification de l'inflammation
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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L'inflammation sera mesurée par dosage de biomarqueurs circulants par prélèvement sanguin.
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Modification du stress oxydatif
Délai: Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Le stress oxydatif sera mesuré par dosage de biomarqueurs antioxydants circulants par prélèvement sanguin.
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Pré-intervention (semaine 0), post-intervention (semaine 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 005-8242-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données seront saisies
Délai de partage IPD
2023
Critères d'accès au partage IPD
doit obtenir l'approbation de PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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