- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03344198
Auswirkungen von Bewegung und Ernährung auf das CV-Risiko bei Feuerwehrleuten
2. August 2023 aktualisiert von: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Auswirkungen kombinierter Diät- und Bewegungsinterventionen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Feuerwehrleuten und Zivilisten
Die Studie wird die Möglichkeiten einer Lebensstiländerung bei Feuerwehrleuten untersuchen, um den Blutdruck, die Steifheit der Blutgefäße und Entzündungen zu verbessern und oxidativen Stress zu reduzieren.
Bei der Studie handelt es sich um eine kontrollierte Studie vor und nach dem Test mit drei Gruppen.
Die Intervention besteht aus einem wöchentlichen Zirkeltrainingsprogramm und einer mediterranen Ernährung (reich an Obst/Gemüse).
Die Gruppen bestehen aus Feuerwehrleuten mit mehr als 10 Jahren Erfahrung, Feuerwehrleuten mit weniger als 10 Jahren Erfahrung und Kontroll-Nicht-Feuerwehrleuten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Statistiken der American Heart Association (AHA) haben ergeben, dass >92 % der Erwachsenen in den USA mindestens eine Kennzahl für Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfüllen.
Für Feuerwehrleute ist dieses erhöhte Risiko besonders besorgniserregend.
Die National Fire Protection Agency (NFPA) schätzt, dass es in den Vereinigten Staaten etwa 1,3 Millionen Feuerwehrleute gibt, von denen 70 % ehrenamtlich tätig sind.
Die Prävalenz einer Beeinträchtigung der Herz-Kreislauf-Gesundheit ist bei Feuerwehrleuten höher als in der Allgemeinbevölkerung und die häufigste Ursache für Todesfälle im Dienst (Line-of-Duty, LODD) ist kardiologischer Natur.
Es ist bekannt, dass Bewegung und Ernährung das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern.
Die Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität bleibt ein Ziel einer idealen Herz-Kreislauf-Gesundheit und ein großes Anliegen der öffentlichen Gesundheit.
Allerdings verlangt die NFPA nicht, dass freiwillige Feuerwehren ein Fitnessprogramm für ihre Mannschaft haben, und leider ist dies bei weniger als einem Drittel der Stationen tatsächlich der Fall.
Und was noch wichtiger ist: Herz-Kreislauf-bedingter LODD bleibt ein großes Problem in der Feuerwehrbevölkerung.
Die Ergebnisse könnten als Leitfaden für die klinische Behandlung von Feuerwehrleuten dienen und somit die kardiologische LODD reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Kann trainieren
Ausschlusskriterien:
- Mehr als ein blutdrucksenkendes Medikament
- Mehr als ein Cholesterinmedikament
- Diabetiker
- Früherer Herzvorfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Feuerwehrmann-(Veteranen-)Gruppe
Feuerwehrleute mit mehr als 10 Jahren Erfahrung.
Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
|
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm.
Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten.
Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.
|
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Experimental: Feuerwehrgruppe (Anfänger).
Feuerwehrleute mit <10 Jahren Erfahrung.
Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
|
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm.
Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten.
Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.
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Experimental: Kontrollieren Sie die Nicht-Feuerwehrgruppe
Erwachsene, die keine Feuerwehrleute sind.
Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
|
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm.
Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten.
Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
Die Reaktion des Blutdruckanstiegs auf einen Alarm wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen
|
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gefäßsteifheit
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
Die Steifheit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit gemessen
|
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
|
Veränderung der kardiopulmonalen Fitness
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
Die Fitness wird durch einen Laufbandtest gemessen
|
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
Die Körperzusammensetzung wird anhand der bioelektrischen Impedanz gemessen
|
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
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Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
Die Entzündung wird durch die Bestimmung zirkulierender Biomarker durch Blutentnahme gemessen.
|
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
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Veränderung des oxidativen Stresses
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
|
Oxidativer Stress wird durch Analyse der zirkulierenden antioxidativen Biomarker durch Blutabnahme gemessen.
|
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 005-8242-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden eingegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2023
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
muss die Genehmigung von PI einholen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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