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Auswirkungen von Bewegung und Ernährung auf das CV-Risiko bei Feuerwehrleuten

2. August 2023 aktualisiert von: Deborah Feairheller, University of New Hampshire

Auswirkungen kombinierter Diät- und Bewegungsinterventionen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Feuerwehrleuten und Zivilisten

Die Studie wird die Möglichkeiten einer Lebensstiländerung bei Feuerwehrleuten untersuchen, um den Blutdruck, die Steifheit der Blutgefäße und Entzündungen zu verbessern und oxidativen Stress zu reduzieren. Bei der Studie handelt es sich um eine kontrollierte Studie vor und nach dem Test mit drei Gruppen. Die Intervention besteht aus einem wöchentlichen Zirkeltrainingsprogramm und einer mediterranen Ernährung (reich an Obst/Gemüse). Die Gruppen bestehen aus Feuerwehrleuten mit mehr als 10 Jahren Erfahrung, Feuerwehrleuten mit weniger als 10 Jahren Erfahrung und Kontroll-Nicht-Feuerwehrleuten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Statistiken der American Heart Association (AHA) haben ergeben, dass >92 % der Erwachsenen in den USA mindestens eine Kennzahl für Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfüllen. Für Feuerwehrleute ist dieses erhöhte Risiko besonders besorgniserregend. Die National Fire Protection Agency (NFPA) schätzt, dass es in den Vereinigten Staaten etwa 1,3 Millionen Feuerwehrleute gibt, von denen 70 % ehrenamtlich tätig sind. Die Prävalenz einer Beeinträchtigung der Herz-Kreislauf-Gesundheit ist bei Feuerwehrleuten höher als in der Allgemeinbevölkerung und die häufigste Ursache für Todesfälle im Dienst (Line-of-Duty, LODD) ist kardiologischer Natur. Es ist bekannt, dass Bewegung und Ernährung das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern. Die Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität bleibt ein Ziel einer idealen Herz-Kreislauf-Gesundheit und ein großes Anliegen der öffentlichen Gesundheit. Allerdings verlangt die NFPA nicht, dass freiwillige Feuerwehren ein Fitnessprogramm für ihre Mannschaft haben, und leider ist dies bei weniger als einem Drittel der Stationen tatsächlich der Fall. Und was noch wichtiger ist: Herz-Kreislauf-bedingter LODD bleibt ein großes Problem in der Feuerwehrbevölkerung. Die Ergebnisse könnten als Leitfaden für die klinische Behandlung von Feuerwehrleuten dienen und somit die kardiologische LODD reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92096
        • California State University San Marcos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Kann trainieren

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als ein blutdrucksenkendes Medikament
  • Mehr als ein Cholesterinmedikament
  • Diabetiker
  • Früherer Herzvorfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feuerwehrmann-(Veteranen-)Gruppe
Feuerwehrleute mit mehr als 10 Jahren Erfahrung. Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm. Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten. Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.
Experimental: Feuerwehrgruppe (Anfänger).
Feuerwehrleute mit <10 Jahren Erfahrung. Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm. Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten. Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.
Experimental: Kontrollieren Sie die Nicht-Feuerwehrgruppe
Erwachsene, die keine Feuerwehrleute sind. Zirkeltraining und modifizierte Mittelmeerdiät
Die Teilnehmer erhalten ein Zirkeltrainingsprogramm und ein modifiziertes Mittelmeerdiätprogramm. Es werden Schulungen, Schulungen zur Portionsgröße und Portionsbehälter angeboten. Die Teilnehmer erhalten während der sechswöchigen Intervention außerdem individuelle Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Reaktion des Blutdruckanstiegs auf einen Alarm wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gefäßsteifheit
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Steifheit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit gemessen
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Veränderung der kardiopulmonalen Fitness
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Fitness wird durch einen Laufbandtest gemessen
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Körperzusammensetzung wird anhand der bioelektrischen Impedanz gemessen
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Veränderung der Entzündung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Die Entzündung wird durch die Bestimmung zirkulierender Biomarker durch Blutentnahme gemessen.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Veränderung des oxidativen Stresses
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)
Oxidativer Stress wird durch Analyse der zirkulierenden antioxidativen Biomarker durch Blutabnahme gemessen.
Vor der Intervention (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 005-8242-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden eingegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

muss die Genehmigung von PI einholen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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