Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tränings- och kosteffekter på CV-risk hos brandmän

2 augusti 2023 uppdaterad av: Deborah Feairheller, University of New Hampshire

Effekter av kombinerad kost- och träningsintervention på kardiovaskulära riskfaktorer hos brandmän och civila

Studien kommer att undersöka kapaciteten för en livsstilsförändring hos brandmän för att förbättra blodtrycket, blodkärlens stelhet, inflammation och minska oxidativ stress. Studien kommer att vara en kontrollerad prövning före efter testning med tre grupper. Interventionen kommer att vara ett träningsprogram varje vecka och en medelhavsdiet (rik frukt/grönsak). Grupperna kommer att vara brandmän med >10 års erfarenhet, brandmän med <10 års erfarenhet och kontroll icke-brandmän.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Färsk statistik från American Heart Association (AHA) har rapporterat att >92% av vuxna i USA uppfyller minst 1 mätvärde för riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar. Hos brandmän är denna ökade risk särskilt oroande. National Fire Protection Agency (NFPA) uppskattar att det finns cirka 1,3 miljoner brandmän i USA, varav 70 % är frivilliga. Förekomsten av nedsatt kardiovaskulär hälsa är högre hos brandmän än i befolkningen i allmänhet och den ledande dödsorsaken (LODD) är hjärtrelaterad. Det är känt att träning och kost minskar risken för hjärt-kärlsjukdomar. Att uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet är fortfarande ett mål för ideal kardiovaskulär hälsa och ett stort folkhälsoproblem. Men NFPA kräver inte att frivilliga brandföretag har ett träningsprogram för sin besättning, och tyvärr har mindre än en tredjedel av stationerna faktiskt det. Och viktigare är att kardiovaskulär LODD förblir ett stort problem i brandmännen. Resultaten kan vägleda klinisk behandling för brandmän och kan därför minska hjärtrelaterad LODD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Marcos, California, Förenta staterna, 92096
        • California State University San Marcos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Kunna träna

Exklusions kriterier:

  • Mer än en antihypertensiv medicin
  • Mer än en kolesterolmedicin
  • Diabetiker
  • Tidigare hjärtincident

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brandman (Veteran) Grupp
Brandmän med >10 års erfarenhet. Circuit Training träning & Modifierad medelhavskost
Deltagarna kommer att få kretsträningsprogram och ett modifierat medelhavskostprogram. Utbildningssessioner, utbildning i portionsstorlekar och portionsbehållare kommer att tillhandahållas. Deltagarna kommer också att få individualiserat stöd under den 6 veckor långa interventionen.
Experimentell: Brandmansgrupp (nybörjare).
Brandmän med <10 års erfarenhet. Circuit Training träning & Modifierad medelhavskost
Deltagarna kommer att få kretsträningsprogram och ett modifierat medelhavskostprogram. Utbildningssessioner, utbildning i portionsstorlekar och portionsbehållare kommer att tillhandahållas. Deltagarna kommer också att få individualiserat stöd under den 6 veckor långa interventionen.
Experimentell: Kontroll icke-brandmansgrupp
Vuxna som inte är brandmän. Circuit Training träning & Modifierad medelhavskost
Deltagarna kommer att få kretsträningsprogram och ett modifierat medelhavskostprogram. Utbildningssessioner, utbildning i portionsstorlekar och portionsbehållare kommer att tillhandahållas. Deltagarna kommer också att få individualiserat stöd under den 6 veckor långa interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Blodtrycksstegringens svar på larm kommer att mätas av ambulerande blodtrycksmätare
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vaskulär stelhet
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Styvhet kommer att mätas med pulsvågshastighet
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Förändring i kardiopulmonell kondition
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Konditionen kommer att mätas med ett löpbandstest
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Kroppssammansättningen kommer att mätas med bioelektrisk impedans
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Förändring i inflammation
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Inflammation kommer att mätas genom analys av cirkulerande biomarkörer genom blodtagning.
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Förändring i oxidativ stress
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
Oxidativ stress kommer att mätas genom analys av cirkulerande antioxidantbiomarkörer genom blodtagning.
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 005-8242-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

data kommer att matas in

Tidsram för IPD-delning

2023

Kriterier för IPD Sharing Access

måste få godkännande från PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera