- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03344198
Tränings- och kosteffekter på CV-risk hos brandmän
2 augusti 2023 uppdaterad av: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Effekter av kombinerad kost- och träningsintervention på kardiovaskulära riskfaktorer hos brandmän och civila
Studien kommer att undersöka kapaciteten för en livsstilsförändring hos brandmän för att förbättra blodtrycket, blodkärlens stelhet, inflammation och minska oxidativ stress.
Studien kommer att vara en kontrollerad prövning före efter testning med tre grupper.
Interventionen kommer att vara ett träningsprogram varje vecka och en medelhavsdiet (rik frukt/grönsak).
Grupperna kommer att vara brandmän med >10 års erfarenhet, brandmän med <10 års erfarenhet och kontroll icke-brandmän.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Färsk statistik från American Heart Association (AHA) har rapporterat att >92% av vuxna i USA uppfyller minst 1 mätvärde för riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar.
Hos brandmän är denna ökade risk särskilt oroande.
National Fire Protection Agency (NFPA) uppskattar att det finns cirka 1,3 miljoner brandmän i USA, varav 70 % är frivilliga.
Förekomsten av nedsatt kardiovaskulär hälsa är högre hos brandmän än i befolkningen i allmänhet och den ledande dödsorsaken (LODD) är hjärtrelaterad.
Det är känt att träning och kost minskar risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Att uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet är fortfarande ett mål för ideal kardiovaskulär hälsa och ett stort folkhälsoproblem.
Men NFPA kräver inte att frivilliga brandföretag har ett träningsprogram för sin besättning, och tyvärr har mindre än en tredjedel av stationerna faktiskt det.
Och viktigare är att kardiovaskulär LODD förblir ett stort problem i brandmännen.
Resultaten kan vägleda klinisk behandling för brandmän och kan därför minska hjärtrelaterad LODD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Marcos, California, Förenta staterna, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Kunna träna
Exklusions kriterier:
- Mer än en antihypertensiv medicin
- Mer än en kolesterolmedicin
- Diabetiker
- Tidigare hjärtincident
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brandman (Veteran) Grupp
Brandmän med >10 års erfarenhet.
Circuit Training träning & Modifierad medelhavskost
|
Deltagarna kommer att få kretsträningsprogram och ett modifierat medelhavskostprogram.
Utbildningssessioner, utbildning i portionsstorlekar och portionsbehållare kommer att tillhandahållas.
Deltagarna kommer också att få individualiserat stöd under den 6 veckor långa interventionen.
|
|
Experimentell: Brandmansgrupp (nybörjare).
Brandmän med <10 års erfarenhet.
Circuit Training träning & Modifierad medelhavskost
|
Deltagarna kommer att få kretsträningsprogram och ett modifierat medelhavskostprogram.
Utbildningssessioner, utbildning i portionsstorlekar och portionsbehållare kommer att tillhandahållas.
Deltagarna kommer också att få individualiserat stöd under den 6 veckor långa interventionen.
|
|
Experimentell: Kontroll icke-brandmansgrupp
Vuxna som inte är brandmän.
Circuit Training träning & Modifierad medelhavskost
|
Deltagarna kommer att få kretsträningsprogram och ett modifierat medelhavskostprogram.
Utbildningssessioner, utbildning i portionsstorlekar och portionsbehållare kommer att tillhandahållas.
Deltagarna kommer också att få individualiserat stöd under den 6 veckor långa interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
Blodtrycksstegringens svar på larm kommer att mätas av ambulerande blodtrycksmätare
|
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vaskulär stelhet
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
Styvhet kommer att mätas med pulsvågshastighet
|
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
|
Förändring i kardiopulmonell kondition
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
Konditionen kommer att mätas med ett löpbandstest
|
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
Kroppssammansättningen kommer att mätas med bioelektrisk impedans
|
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
|
Förändring i inflammation
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
Inflammation kommer att mätas genom analys av cirkulerande biomarkörer genom blodtagning.
|
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
|
Förändring i oxidativ stress
Tidsram: Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
Oxidativ stress kommer att mätas genom analys av cirkulerande antioxidantbiomarkörer genom blodtagning.
|
Före intervention (vecka 0), efter intervention (vecka 6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 005-8242-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
data kommer att matas in
Tidsram för IPD-delning
2023
Kriterier för IPD Sharing Access
måste få godkännande från PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .