Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trænings- og kosteffekter på CV-risiko hos brandmænd

2. august 2023 opdateret af: Deborah Feairheller, University of New Hampshire

Effekter af kombineret kost- og træningsintervention på kardiovaskulære risikofaktorer hos brandmænd og civile

Undersøgelsen vil undersøge kapaciteten til en livsstilsændring hos brandmænd for at forbedre blodtrykket, blodkarsstivhed, inflammation og reducere oxidativt stress. Undersøgelsen vil være et kontrolleret før-post-testning af tre grupper. Interventionen vil være et ugentligt kredsløbstræningsprogram og en middelhavsdiæt (høj frugt/grøntsag). Grupperne vil være brandmænd med >10 års erfaring, brandmænd med <10 års erfaring og kontrol ikke-brandmænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige statistikker fra American Heart Association (AHA) har rapporteret, at >92% af voksne i USA opfylder mindst 1 mål for risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme. Hos brandmænd er denne øgede risiko især bekymrende. National Fire Protection Agency (NFPA) anslår, at der er omkring 1,3 millioner brandmænd i USA, hvoraf 70% er frivillige. Forekomsten af ​​nedsat kardiovaskulær sundhed er højere hos brandmænd end i befolkningen generelt, og den førende dødsårsag (LODD) er hjerterelateret. Det er kendt, at motion og kost mindsker risikoen for hjertekarsygdomme. At opfylde retningslinjerne for fysisk aktivitet er fortsat et mål for ideel kardiovaskulær sundhed og et stort folkesundhedsproblem. NFPA kræver dog ikke, at frivillige brandfirmaer har et fitnessprogram til deres besætning, og desværre har mindre end en tredjedel af stationerne faktisk. Og det er vigtigt, at kardiovaskulær-relateret LODD forbliver et stort problem i brandmandsbefolkningen. Resultaterne kan vejlede klinisk behandling af brandmænd og kan derfor reducere hjerterelateret LODD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Marcos, California, Forenede Stater, 92096
        • California State University San Marcos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • i stand til at motionere

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end én antihypertensiv medicin
  • Mere end én kolesterolmedicin
  • Diabetiker
  • Tidligere hjertehændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brandmands (Veteran) Gruppe
Brandmænd med >10 års erfaring. Kredsløbstræning og modificeret middelhavsdiæt
Adfærdsmæssigt: Kredsløbstræning og modificeret middelhavsdiæt
Deltagerne vil modtage et kredsløbstræningsprogram og et modificeret middelhavskostprogram. Pædagogiske sessioner, træning i serveringsstørrelser og portionsbeholdere vil blive leveret. Deltagerne vil også modtage individuel støtte gennem den 6 ugers intervention.
Eksperimentel: Brandmandsgruppe (nybegyndere).
Brandmænd med <10 års erfaring. Kredsløbstræning og modificeret middelhavsdiæt
Adfærdsmæssigt: Kredsløbstræning og modificeret middelhavsdiæt
Deltagerne vil modtage et kredsløbstræningsprogram og et modificeret middelhavskostprogram. Pædagogiske sessioner, træning i serveringsstørrelser og portionsbeholdere vil blive leveret. Deltagerne vil også modtage individuel støtte gennem den 6 ugers intervention.
Eksperimentel: Kontrol ikke-brandmandsgruppe
Ikke-brandmand voksne. Kredsløbstræning og modificeret middelhavsdiæt
Adfærdsmæssigt: Kredsløbstræning og modificeret middelhavsdiæt
Deltagerne vil modtage et kredsløbstræningsprogram og et modificeret middelhavskostprogram. Pædagogiske sessioner, træning i serveringsstørrelser og portionsbeholdere vil blive leveret. Deltagerne vil også modtage individuel støtte gennem den 6 ugers intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Blodtryksstigningsreaktion på alarm vil blive målt af ambulant blodtryksmåler
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær stivhed
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Stivhed vil blive målt ved pulsbølgehastighed
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Ændring i kardiopulmonal kondition
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Konditionen vil blive målt ved løbebåndstest
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Kropssammensætning vil blive målt ved bioelektrisk impedans
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Ændring i betændelse
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Inflammation vil blive målt ved analyse af cirkulerende biomarkører gennem blodudtagning.
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Ændring i oxidativ stress
Tidsramme: Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)
Oxidativ stress vil blive målt ved analyse af cirkulerende antioxidant biomarkører gennem blodprøvetagning.
Præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Hampshire

Samarbejdspartnere

American Heart Association
California State University, San Marcos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005-8242-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data vil blive indtastet

IPD-delingstidsramme

2023

IPD-delingsadgangskriterier

skal få godkendelse fra PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner