- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03344198
Влияние упражнений и диеты на сердечно-сосудистый риск у пожарных
2 августа 2023 г. обновлено: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Влияние комбинированной диеты и физических упражнений на сердечно-сосудистые факторы риска у пожарных и гражданских лиц
В исследовании будет изучена возможность изменения образа жизни пожарных для улучшения артериального давления, жесткости кровеносных сосудов, воспаления и уменьшения окислительного стресса.
Исследование будет предтестовым контролируемым испытанием с тремя группами.
Вмешательство будет представлять собой еженедельную программу круговых тренировок и средиземноморскую диету (с высоким содержанием фруктов и овощей).
Группы будут состоять из пожарных со стажем более 10 лет, пожарных со стажем менее 10 лет и контролирующих лиц, не являющихся пожарными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние статистические данные Американской кардиологической ассоциации (AHA) показали, что >92% взрослых в США соответствуют хотя бы одному показателю факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
У пожарных этот повышенный риск особенно важен.
По оценкам Национального агентства противопожарной защиты (NFPA), в США насчитывается около 1,3 миллиона пожарных, 70% из которых являются добровольцами.
Распространенность нарушений сердечно-сосудистого здоровья выше среди пожарных, чем среди населения в целом, и основная причина смерти при исполнении служебных обязанностей (LODD) связана с сердцем.
Известно, что физические упражнения и диета снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Соблюдение рекомендаций по физической активности остается целью идеального сердечно-сосудистого здоровья и серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Тем не менее, NFPA не требует, чтобы добровольные пожарные компании имели фитнес-программу для своей команды, и, к сожалению, на самом деле это делают менее трети станций.
И что важно, LODD, связанный с сердечно-сосудистыми заболеваниями, остается серьезной проблемой среди пожарных.
Результаты могут служить руководством для клинического лечения пожарных и, следовательно, могут снизить LODD, связанный с сердцем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Способен тренироваться
Критерий исключения:
- Более одного антигипертензивного препарата
- Более одного лекарства от холестерина
- диабетик
- Предыдущий кардиальный инцидент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пожарных (ветеранов)
Пожарные со стажем более 10 лет.
Круговые тренировки и модифицированная средиземноморская диета
|
Участники получат круговую программу тренировок и модифицированную программу средиземноморской диеты.
Будут предоставлены обучающие занятия, обучение размеру порций и контейнеры для порций.
Участники также получат индивидуальную поддержку в течение 6-недельного вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Группа пожарных (новичков)
Пожарные со стажем менее 10 лет.
Круговые тренировки и модифицированная средиземноморская диета
|
Участники получат круговую программу тренировок и модифицированную программу средиземноморской диеты.
Будут предоставлены обучающие занятия, обучение размеру порций и контейнеры для порций.
Участники также получат индивидуальную поддержку в течение 6-недельного вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа без пожарных
Взрослые, не являющиеся пожарными.
Круговые тренировки и модифицированная средиземноморская диета
|
Участники получат круговую программу тренировок и модифицированную программу средиземноморской диеты.
Будут предоставлены обучающие занятия, обучение размеру порций и контейнеры для порций.
Участники также получат индивидуальную поддержку в течение 6-недельного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
Реакция на скачок артериального давления на тревогу будет измеряться амбулаторным монитором артериального давления.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости сосудов
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
Жесткость будет измеряться скоростью пульсовой волны
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
|
Изменение сердечно-легочной выносливости
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
Фитнес будет измеряться тестом на беговой дорожке
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
Состав тела будет измеряться биоэлектрическим импедансом
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
|
Изменение воспаления
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
Воспаление будет измеряться анализом циркулирующих биомаркеров посредством забора крови.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
|
Изменение окислительного стресса
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
Окислительный стресс будет измеряться анализом циркулирующих антиоксидантных биомаркеров посредством забора крови.
|
До вмешательства (неделя 0), после вмешательства (неделя 6)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 005-8242-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
данные будут введены
Сроки обмена IPD
2023
Критерии совместного доступа к IPD
должен получить одобрение от PI
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .