Effecten van lichaamsbeweging en voeding op CV-risico bij brandweerlieden
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Deborah Feairheller, University of New Hampshire
Effecten van gecombineerde voeding en lichaamsbeweging op cardiovasculaire risicofactoren bij brandweerlieden en burgers
De studie zal de capaciteit onderzoeken voor een aanpassing van de levensstijl bij brandweerlieden om de bloeddruk, de stijfheid van de bloedvaten, ontstekingen en oxidatieve stress te verminderen.
De studie zal een pre-post-test gecontroleerde studie zijn met drie groepen.
De interventie bestaat uit een wekelijks circuittrainingsprogramma en een mediterraan (veel fruit/groente) dieet.
De groepen zullen brandweerlieden zijn met >10 jaar ervaring, brandweerlieden met <10 jaar ervaring en niet-brandweerlieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente statistieken van de American Heart Association (AHA) hebben gemeld dat >92% van de volwassenen in de VS voldoet aan ten minste 1 maatstaf voor risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Bij brandweerlieden is dit verhoogde risico vooral zorgwekkend.
De National Fire Protection Agency (NFPA) schat dat er ongeveer 1,3 miljoen brandweerlieden in de Verenigde Staten zijn, waarvan 70% vrijwilliger is.
De prevalentie van verminderde cardiovasculaire gezondheid is hoger bij brandweerlieden dan bij de algemene bevolking en de belangrijkste doodsoorzaak (LODD) is hartgerelateerd.
Het is bekend dat lichaamsbeweging en voeding het risico op hart- en vaatziekten verminderen.
Het voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging blijft een doel van een ideale cardiovasculaire gezondheid en een groot probleem voor de volksgezondheid.
De NFPA vereist echter niet dat vrijwillige brandweerbedrijven een fitnessprogramma voor hun bemanning hebben, en helaas doet minder dan een derde van de brandweerkazernes dat ook daadwerkelijk.
En belangrijker nog, cardiovasculair gerelateerde LODD blijft een belangrijk probleem in de brandweerpopulatie.
De resultaten zouden de klinische behandeling van brandweerlieden kunnen sturen en kunnen daarom hartgerelateerde LODD verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Marcos, California, Verenigde Staten, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- In staat om te oefenen
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan één antihypertensivum
- Meer dan één cholesterolmedicijn
- Diabetes
- Voorafgaand hartincident
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brandweer (veteraan) groep
Brandweermannen met meer dan 10 jaar ervaring.
Circuittraining & Aangepast mediterraan dieet
|
Deelnemers krijgen een circuittrainingsprogramma en een aangepast mediterraan dieetprogramma.
Er worden educatieve sessies, portiegroottetrainingen en portieverpakkingen verstrekt.
Deelnemers krijgen ook individuele ondersteuning gedurende de interventie van 6 weken.
|
|
Experimenteel: Brandweer (beginnende) groep
Brandweerlieden met <10 jaar ervaring.
Circuittraining & Aangepast mediterraan dieet
|
Deelnemers krijgen een circuittrainingsprogramma en een aangepast mediterraan dieetprogramma.
Er worden educatieve sessies, portiegroottetrainingen en portieverpakkingen verstrekt.
Deelnemers krijgen ook individuele ondersteuning gedurende de interventie van 6 weken.
|
|
Experimenteel: Controle niet-brandweerman groep
Volwassenen die geen brandweerman zijn.
Circuittraining & Aangepast mediterraan dieet
|
Deelnemers krijgen een circuittrainingsprogramma en een aangepast mediterraan dieetprogramma.
Er worden educatieve sessies, portiegroottetrainingen en portieverpakkingen verstrekt.
Deelnemers krijgen ook individuele ondersteuning gedurende de interventie van 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
De reactie van de bloeddrukstijging op het alarm wordt gemeten door een ambulante bloeddrukmeter
|
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
De stijfheid wordt gemeten door de snelheid van de pulsgolf
|
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
|
Verandering in cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
De conditie wordt gemeten door middel van een loopbandtest
|
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantie
|
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
|
Verandering in ontsteking
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
Ontsteking zal worden gemeten door analyse van circulerende biomarkers door middel van bloedafname.
|
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
|
Verandering in oxidatieve stress
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
Oxidatieve stress zal worden gemeten door middel van bloedafname van circulerende antioxidant biomarkers.
|
Pre-interventie (week 0), post-interventie (week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah L Feairheller, PhD, California State University, San Marcos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Donahue S, McMorrow C, Almeida AA, Feairheller DL. Feasibility and Perception of a Diet and Exercise Intervention Delivered via Telehealth to Firefighters. Int J Telerehabil. 2022 Jun 3;14(1):e6458. doi: 10.5195/ijt.2022.6458. eCollection 2022.
- Almeida AA, Reeve EH, Dickinson RL, Carty M, Gilpin J, Feairheller DL. Civilians Have Higher Adherence and More Improvements in Health With a Mediterranean Diet and Circuit Training Program Compared With Firefighters. J Occup Environ Med. 2022 Jun 1;64(6):488-494. doi: 10.1097/JOM.0000000000002478. Epub 2022 Jan 4.
- Feairheller DL, Smith M, Carty M, Reeve EH. Blood pressure surge with alarm is reduced after exercise and diet intervention in firefighters. Blood Press Monit. 2023 Jun 1;28(3):134-143. doi: 10.1097/MBP.0000000000000649. Epub 2023 Apr 12.
- McLaughlin KC, Perez AN, Donahue S, Feairheller DL. Tactical Circuit Training Improves Blood Pressure and Vascular Health More Than Resistance Training. Int J Exerc Sci. 2021 Nov 1;14(3):1320-1333. eCollection 2021.
- Rynne PJ, Derella CC, McMorrow C, Dickinson RL, Donahue S, Almeida AA, Carty M, Feairheller DL. Blood pressure responses are dependent on call type and related to hypertension status in firefighters. Blood Press. 2023 Dec;32(1):2161997. doi: 10.1080/08037051.2022.2161997.
- McMorrow C, Feairheller DL. Blood Pressure Responses in Firefighters: A Review. Curr Hypertens Rev. 2022;18(2):145-152. doi: 10.2174/1573402118666220103094201.
- Derella CC, Aichele KR, Oakman JE, Cromwell CM, Hill JA, Chavis LN, Perez AN, Getty AK, Wisdo TR, Feairheller DL. Heart Rate and Blood Pressure Responses to Gear Weight Under a Controlled Workload. J Occup Environ Med. 2017 Apr;59(4):e20-e23. doi: 10.1097/JOM.0000000000000997.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 005-8242-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
gegevens worden ingevoerd
IPD-tijdsbestek voor delen
2023
IPD-toegangscriteria voor delen
moet goedkeuring krijgen van PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël