物理的な子宮内膜操作と ICSI への影響
2021年8月28日 更新者：Mahmoud Alalfy、Aljazeera Hospital
以前にICSIに失敗した患者における子宮内膜の物理的操作とその成功率への影響
原因不明の不妊症は、通常の不妊評価ツールで不妊症を引き起こす明白または明確な要因がない場合に臨床的に診断されます。
着床の失敗は、原因不明の不妊を引き起こす可能性のある要因です。
着床は、体外受精の転帰における主要な律速段階です。
着床は、着床の窓と呼ばれる重要な期間内に受容性子宮内膜に良質の胚が接着または固定されることにより、細胞および分子レベルで説明されます。
調査の概要
詳細な説明
ICSIサイクル前の子宮内膜の質に対する子宮内膜の物理的操作の影響と、それが成功率を高めるかどうかのテスト
研究の種類
介入
入学 (実際)
640
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Algazeerah
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～35歳の不妊女性
- 以前の ICSI 試験に 1 回失敗した
- 正常な基礎ホルモンプロファイル [FSH、LH] それぞれ 3 ～ 10 mIU/ml および 1.8 ～ 8.5 mIU/ml、 -- 正常な子宮内膜腔
- パテントチューブ
- 正常な夫の精液分析
除外基準:
- 不妊症の卵巣因子
- 不妊症の卵管因子
- 不妊症の子宮内膜因子
- 男性不妊の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内膜の操作
腕は ICSI の前に子宮内膜に物理的な操作を行います これらの介入のいずれかによる
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：ICSIで子宮内膜を操作しない
これは対照群であり、ICSI の前に子宮内膜への処置を行っていません。この群への介入はありません。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠を達成した参加者の数
時間枠：胚移植後6週間
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妊娠検査陽性後に妊娠を継続する参加者の数を説明します
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胚移植後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的な妊娠と生児出産を達成した参加者の数
時間枠：胚移植後9ヶ月
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彼が出産して生児を出産するまで妊娠を続ける参加者の数を説明します
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胚移植後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mahmoud Alalfy, master、Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (実際)
2017年12月25日
研究の完了 (実際)
2017年12月28日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月28日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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