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物理子宫内膜操作及其对 ICSI 的影响

2021年8月28日 更新者:Mahmoud Alalfy、Aljazeera Hospital

物理子宫内膜操作及其对既往 ICSI 失败患者成功率的影响

当常规不孕症评估工具没有明显或明确的因素导致不孕症时,临床诊断为不明原因的不孕症。 着床失败是造成不明原因不孕的一个可能因素。 着床是体外受精结果的主要限速步骤。 着床是在细胞和分子水平上描述的,通过在称为着床窗的关键时间段内,优质胚胎粘附或固定到接受性子宫内膜。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 ICSI 周期之前测试子宫内膜物理操作对子宫内膜质量的影响以及它是否会提高成功率

研究类型

介入性

注册 (实际的)

640

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Algazeerah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 不孕女性年龄20-35岁
  • 以前失败的一次 ICSI 试验
  • 正常基础荷尔蒙概况 [FSH、LH] 分别为 3-10 mIU/ml 和 1.8-8.5 mIU/ml,--正常子宫内膜腔
  • 专利管
  • 正常丈夫精液分析

排除标准:

  • 不孕症的卵巢因素
  • 不孕症的输卵管因素
  • 不孕的子宫内膜因素
  • 男性不育因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:子宫内膜的操作
在 ICSI 之前,手臂对子宫内膜进行物理操作 通过这些干预措施之一)水管术、子宫超声造影或子宫内膜刮擦
其他名称:
  • 子宫超声造影
  • 子宫内膜刮擦
安慰剂比较:ICSI 不对子宫内膜进行操作
这是对照组,在 ICSI 之前没有对子宫内膜进行操作 没有对此组进行干预
其他名称:
  • 子宫超声造影
  • 子宫内膜刮擦

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到临床妊娠的参与者人数
大体时间:胚胎移植后 6 周
描述有多少参与者在妊娠试验呈阳性后将继续怀孕
胚胎移植后 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实现持续妊娠和活产的参与者人数
大体时间:胚胎移植后9个月
描述许多参与者将继续怀孕直到他分娩并活产
胚胎移植后9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mahmoud Alalfy, master、Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月3日

初级完成 (实际的)

2017年12月25日

研究完成 (实际的)

2017年12月28日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月28日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Algazeerah

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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