Manipulation physique de l'endomètre et son effet sur l'ICSI
28 août 2021 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Manipulation physique de l'endomètre et son effet sur le taux de réussite chez les patientes ayant déjà échoué à l'ICSI
L'infertilité inexpliquée est cliniquement diagnostiquée lorsqu'il n'y a pas de facteurs apparents ou clairs causant l'infertilité sur les outils d'évaluation de l'infertilité réguliers.
L'échec de l'implantation est un facteur possible causant une infertilité inexpliquée.
L'implantation est la principale étape limitant la fréquence des résultats de la FIV.
L'implantation est décrite au niveau cellulaire et moléculaire par l'adhésion ou la fixation d'embryons de bonne qualité à l'endomètre réceptif dans une période de temps critique appelée la fenêtre d'implantation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tester l'effet de la manipulation physique de l'endomètre sur la qualité de l'endomètre avant le cycle ICSI et si cela augmente le taux de réussite
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
640
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Algazeerah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme infertile âgée de 20 à 35 ans
- Échec d'un essai ICSI
- profil hormonal basal normal [FSH, LH] 3-10 mUI/ml et 1,8-8,5 mUI/ml respectivement, -- cavité endométriale normale
- tubes brevetés
- Analyse normale du sperme du mari
Critère d'exclusion:
- Facteur ovarien d'infertilité
- Facteur tubaire d'infertilité
- Facteur endométrial d'infertilité
- Facteur masculin d'infertilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manipulation de l'endomètre
Le bras est une manipulation physique de l'endomètre avant l'ICSI Par l'une de ces interventions ) Hydrotubation , Sonohystérographie ou grattage de l'endomètre
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Autres noms:
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Comparateur placebo: aucune manipulation de l'endomètre en ICSI
Il s'agit du groupe témoin, sans manipulation de l'endomètre avant l'ICSI Aucune intervention dans ce groupe
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participantes ayant obtenu une grossesse clinique
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
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Décrit combien de participantes poursuivront leur grossesse après un test de grossesse positif
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6 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de participants qui ont atteint une grossesse en cours et une naissance vivante
Délai: 9 mois après le transfert d'embryon
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Décrit qui de nombreux participants poursuivront la grossesse jusqu'à ce qu'il ait eu une naissance et une naissance vivante
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9 mois après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Algazeerah
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .