Fyzikální endometriální manipulace a její vliv na ICSI
28. srpna 2021 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Fyzická manipulace endometria a její vliv na úspěšnost u pacientek s předchozím selháním ICSI
Nevysvětlitelná neplodnost je klinicky diagnostikována v případě, že na nástrojích pravidelného hodnocení neplodnosti nejsou žádné zjevné nebo jasné faktory způsobující neplodnost.
Selhání implantace je možným faktorem způsobujícím nevysvětlitelnou neplodnost.
Implantace je hlavním limitujícím krokem ve výsledku IVF.
Implantace je popsána na buněčné a molekulární úrovni adhezí nebo fixací kvalitního embrya k receptivnímu endometriu v kritickém časovém období, které se nazývá okno implantace.
Přehled studie
Detailní popis
Testování vlivu fyzické manipulace endometria na kvalitu endometria před cyklem ICSI a zda zvyšuje úspěšnost
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
640
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk neplodné ženy 20-35 let
- Předchozí Neúspěšná jedna zkouška ICSI
- normální bazální hormonální profil [FSH, LH] 3-10 mIU/ml, respektive 1,8-8,5 mIU/ml, --normální dutina endometria
- patentní trubky
- normální analýza manželského spermatu
Kritéria vyloučení:
- Ovariální faktor neplodnosti
- Tubální faktor neplodnosti
- Endometriální faktor neplodnosti
- Mužský faktor neplodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: manipulace s endometriem
Paží je fyzická manipulace s endometriem před ICSI Jedním z těchto zákroků: Hydrotubace, Sonohysterografie nebo škrábání endometria
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: žádná manipulace s endometriem u ICSI
Toto je kontrolní skupina bez manipulace s endometriem před ICSI Bez zásahu do této skupiny
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastnic, které dosáhly klinického těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
|
Popisuje, kolik účastníků bude pokračovat v těhotenství po pozitivním těhotenském testu
|
6 týdnů po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastnic, které dosáhly probíhajícího těhotenství a živého porodu
Časové okno: 9 měsíců po přenosu embrya
|
Popisuje, kdo mnoho účastníků bude pokračovat v těhotenství až do porodu a živého porodu
|
9 měsíců po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Algazeerah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .