- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03345251
Manipulação física do endométrio e seu efeito na ICSI
28 de agosto de 2021 atualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Manipulação física do endométrio e seu efeito na taxa de sucesso em pacientes com falha prévia de ICSI
A infertilidade inexplicada é clinicamente diagnosticada quando não há fatores aparentes ou claros que causam infertilidade nas ferramentas regulares de avaliação de infertilidade.
A falha na implantação é um possível fator causador de infertilidade inexplicável.
A implantação é a principal etapa limitante da taxa no resultado da fertilização in vitro.
A implantação é descrita a nível celular e molecular pela adesão ou fixação do embrião de boa qualidade ao endométrio receptivo dentro de um período crítico de tempo denominado janela de implantação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Testando o efeito da manipulação física do endométrio na qualidade do endométrio antes do ciclo ICSI e se aumenta a taxa de sucesso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
640
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito
- Algazeerah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade feminina infértil 20-35 anos
- Anterior Falha em uma tentativa de ICSI
- perfil hormonal basal normal [FSH, LH] 3-10 mIU/ml e 1,8-8,5 mIU/ml respectivamente, --cavidade endometrial normal
- tubos de patente
- análise normal do sêmen do marido
Critério de exclusão:
- Fator ovariano de infertilidade
- Fator tubário de infertilidade
- Fator endometrial de infertilidade
- Fator masculino de infertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: manipulação do endométrio
O braço é manipulação física do endométrio antes da ICSI Por uma dessas intervenções) Hidrotubação, Sono-histerografia ou raspagem endometrial
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: nenhuma manipulação do endométrio na ICSI
Este é o grupo controle, sem manipulação do endométrio antes da ICSI. Nenhuma intervenção neste grupo
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes que atingiram a gravidez clínica
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
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Descreve quantas participantes continuarão a gravidez após teste de gravidez positivo
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6 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes que conseguiram gravidez em curso e nascidos vivos
Prazo: 9 meses após a transferência do embrião
|
Descreve quantos participantes continuarão a gravidez até que ele tenha um filho e um nascido vivo
|
9 meses após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Algazeerah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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