Az endometrium fizikai manipulációja és hatása az ICSI-re
2021. augusztus 28. frissítette: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Az endometrium fizikai manipulációja és hatása a korábbi ICSI-kudarcban szenvedő betegek sikerességi arányára
A megmagyarázhatatlan meddőséget klinikailag akkor diagnosztizálják, ha a rendszeres meddőségértékelési eszközökön nincsenek nyilvánvaló vagy egyértelmű meddőséget okozó tényezők.
A beültetés sikertelensége megmagyarázhatatlan meddőséget okozó lehetséges tényező.
A beültetés a fő sebességkorlátozó lépés az IVF kimenetelében.
A beültetést sejtes és molekuláris szinten a jó minőségű embrió adhéziójával vagy a befogadó endometriumhoz való rögzítésével írják le egy kritikus időn belül, amelyet az implantáció ablakának neveznek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endometrium fizikai manipulációjának a méhnyálkahártya minőségére gyakorolt hatásának tesztelése az ICSI ciklus előtt, és növeli-e a sikerességi arányt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
640
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Algazeerah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő nő életkora 20-35 év
- Előző Sikertelen volt egy ICSI-próba
- normál alap hormonális profil [FSH, LH] 3-10 mIU/ml, illetve 1,8-8,5 mIU/ml, --normál méhnyálkahártya üreg
- patentcsövek
- normál férj ondóelemzés
Kizárási kritériumok:
- A meddőség petefészek-faktora
- A meddőség tubális tényezője
- A meddőség endometriális tényezője
- A meddőség férfi tényezője
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az endometrium manipulációja
A kar a méhnyálkahártya fizikai manipulációja az ICSI előtt. Ezen beavatkozások egyikével )Hidrotubáció , Sonohysterography vagy endometrium vakarás
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: nincs manipuláció az endometriumra az ICSI-ben
Ez a kontrollcsoport, az ICSI előtt nincs beavatkozás az endometriumra. Ebben a csoportban nincs beavatkozás
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai terhességet elért résztvevők száma
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
|
Leírja, hogy hány résztvevő folytatja a terhességet pozitív terhességi teszt után
|
6 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik folyamatos terhességet és élve születést értek el
Időkeret: 9 hónappal az embrióátültetés után
|
Leírja, hogy hány résztvevő folytatja a terhességet a születésig és az élve születésig
|
9 hónappal az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Algazeerah
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .