- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03345251
Fizyczna manipulacja endometrium i jej wpływ na ICSI
28 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Fizyczna manipulacja endometrium i jej wpływ na wskaźnik sukcesu u pacjentek z wcześniejszym niepowodzeniem ICSI
Niewyjaśniona niepłodność jest diagnozowana klinicznie, gdy nie ma widocznych lub jednoznacznych czynników powodujących niepłodność w regularnych narzędziach do oceny niepłodności.
Niepowodzenie implantacji jest możliwym czynnikiem powodującym niewyjaśnioną niepłodność.
Implantacja jest głównym krokiem ograniczającym szybkość w wyniku IVF.
Implantacja jest opisana na poziomie komórkowym i molekularnym poprzez adhezję lub utrwalenie dobrej jakości zarodka do receptywnego endometrium w krytycznym okresie czasu, który nazywa się oknem implantacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie wpływu fizycznej manipulacji endometrium na jakość endometrium przed cyklem ICSI i czy zwiększa wskaźnik sukcesu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
640
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Algazeerah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodna kobieta w wieku 20-35 lat
- Poprzednie Nieudane jedno badanie ICSI
- prawidłowy podstawowy profil hormonalny [FSH, LH] odpowiednio 3-10 mIU/ml i 1,8-8,5 mIU/ml, --prawidłowa jama endometrium
- rurki patentowe
- normalna analiza nasienia męża
Kryteria wyłączenia:
- Jajnikowy czynnik niepłodności
- Czynnik jajowodów niepłodności
- Endometrialny czynnik niepłodności
- Męski czynnik niepłodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: manipulacja endometrium
Ramię to fizyczna manipulacja endometrium przed ICSI Za pomocą jednej z tych interwencji) Hydrotubacja, Sonohisterografia lub drapanie endometrium
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: brak manipulacji endometrium w ICSI
To jest grupa kontrolna, bez manipulacji endometrium przed ICSI. Brak interwencji w tej grupie
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek, które osiągnęły ciążę kliniczną
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
|
Opisuje, ile uczestniczek będzie kontynuować ciążę po pozytywnym teście ciążowym
|
6 tygodni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek, które osiągnęły kontynuację ciąży i żywy poród
Ramy czasowe: 9 miesięcy po transferze zarodków
|
Opisuje, kto z wielu uczestników będzie kontynuował ciążę do porodu i urodzenia żywego dziecka
|
9 miesięcy po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Algazeerah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .