- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03345251
Manipulación endometrial física y su efecto en ICSI
28 de agosto de 2021 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Manipulación endometrial física y su efecto en la tasa de éxito en pacientes con fracaso previo de ICSI
La infertilidad inexplicada se diagnostica clínicamente cuando no hay factores aparentes o claros que causen la infertilidad en las herramientas regulares de evaluación de la infertilidad.
El fracaso de la implantación es un factor posible que causa la infertilidad inexplicable.
La implantación es el principal paso limitante de la tasa de resultados de la FIV.
La implantación se describe a nivel celular y molecular por la adhesión o fijación de un embrión de buena calidad al endometrio receptivo dentro de un período crítico de tiempo que se denomina ventana de implantación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Probar el efecto de la manipulación física del endometrio sobre la calidad del endometrio antes del ciclo de ICSI y si aumenta la tasa de éxito
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
640
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Algazeerah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer infértil de 20 a 35 años
- Anterior Falló un ensayo ICSI
- perfil hormonal basal normal [FSH, LH] 3-10 mIU/ml y 1,8-8,5 mIU/ml respectivamente, --cavidad endometrial normal
- tubos de patente
- análisis de semen de marido normal
Criterio de exclusión:
- Factor ovárico de infertilidad
- Factor tubárico de la infertilidad
- Factor endometrial de la infertilidad
- factor masculino de la infertilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: manipulación del endometrio
El brazo es manipulación física al endometrio previo a ICSI Por una de estas intervenciones )Hidrotubación , Sonohisterografía o rascado endometrial
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: sin manipulación del endometrio en ICSI
Este es el grupo de control , sin manipulación del endometrio antes de la ICSI Sin intervención en este grupo
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes que lograron un embarazo clínico.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
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Describe cuántas participantes continuarán con el embarazo después de una prueba de embarazo positiva
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6 semanas después de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes que lograron un embarazo en curso y un nacido vivo
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
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Describe quiénes de los participantes continuarán con el embarazo hasta que tenga un parto y un nacido vivo
|
9 meses después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Algazeerah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .