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Manipulación endometrial física y su efecto en ICSI

28 de agosto de 2021 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Manipulación endometrial física y su efecto en la tasa de éxito en pacientes con fracaso previo de ICSI

La infertilidad inexplicada se diagnostica clínicamente cuando no hay factores aparentes o claros que causen la infertilidad en las herramientas regulares de evaluación de la infertilidad. El fracaso de la implantación es un factor posible que causa la infertilidad inexplicable. La implantación es el principal paso limitante de la tasa de resultados de la FIV. La implantación se describe a nivel celular y molecular por la adhesión o fijación de un embrión de buena calidad al endometrio receptivo dentro de un período crítico de tiempo que se denomina ventana de implantación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Probar el efecto de la manipulación física del endometrio sobre la calidad del endometrio antes del ciclo de ICSI y si aumenta la tasa de éxito

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

640

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer infértil de 20 a 35 años
  • Anterior Falló un ensayo ICSI
  • perfil hormonal basal normal [FSH, LH] 3-10 mIU/ml y 1,8-8,5 mIU/ml respectivamente, --cavidad endometrial normal
  • tubos de patente
  • análisis de semen de marido normal

Criterio de exclusión:

  • Factor ovárico de infertilidad
  • Factor tubárico de la infertilidad
  • Factor endometrial de la infertilidad
  • factor masculino de la infertilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: manipulación del endometrio
El brazo es manipulación física al endometrio previo a ICSI Por una de estas intervenciones )Hidrotubación , Sonohisterografía o rascado endometrial
Otros nombres:
  • Sonohisterografía
  • Rascado endometrial
Comparador de placebos: sin manipulación del endometrio en ICSI
Este es el grupo de control , sin manipulación del endometrio antes de la ICSI Sin intervención en este grupo
Otros nombres:
  • Sonohisterografía
  • Rascado endometrial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes que lograron un embarazo clínico.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
Describe cuántas participantes continuarán con el embarazo después de una prueba de embarazo positiva
6 semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes que lograron un embarazo en curso y un nacido vivo
Periodo de tiempo: 9 meses después de la transferencia de embriones
Describe quiénes de los participantes continuarán con el embarazo hasta que tenga un parto y un nacido vivo
9 meses después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Algazeerah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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