Fysieke manipulatie van het endometrium en het effect ervan op ICSI
28 augustus 2021 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Fysieke manipulatie van het endometrium en het effect ervan op het slagingspercentage bij patiënten met eerder ICSI-falen
Onverklaarbare onvruchtbaarheid wordt klinisch gediagnosticeerd wanneer er geen duidelijke of duidelijke factoren zijn die onvruchtbaarheid veroorzaken op reguliere instrumenten voor onvruchtbaarheidsbeoordeling.
Het mislukken van de implantatie is een mogelijke factor die onverklaarbare onvruchtbaarheid veroorzaakt.
Implantatie is de belangrijkste snelheidsbeperkende stap in de uitkomst van IVF.
Implantatie wordt beschreven op cellulair en moleculair niveau door adhesie of fixatie van een embryo van goede kwaliteit aan het receptieve endometrium binnen een kritieke periode die het implantatievenster wordt genoemd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Testen van het effect van fysieke manipulatie van het baarmoederslijmvlies op de kwaliteit van het baarmoederslijmvlies voorafgaand aan de ICSI-cyclus en of dit het slagingspercentage verhoogt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
640
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare vrouw leeftijd 20-35 jaar
- Vorige Eén ICSI-proef mislukt
- normaal basaal hormonaal profiel [FSH, LH] respectievelijk 3-10 mIU/ml en 1,8-8,5 mIU/ml --normale endometriumholte
- patent buizen
- normale sperma-analyse van de echtgenoot
Uitsluitingscriteria:
- Ovariële factor van onvruchtbaarheid
- Tubal factor van onvruchtbaarheid
- Endometriumfactor van onvruchtbaarheid
- Mannelijke factor van onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: manipulatie van endometrium
De arm is fysieke manipulatie van het endometrium voorafgaand aan ICSI Door een van deze interventies) Hydrotubatie, sonohysterografie of endometriumkrabben
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: geen manipulatie van endometrium bij ICSI
Dit is de controlegroep, zonder manipulatie van het endometrium voorafgaand aan ICSI. Geen interventie bij deze groep
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat klinische zwangerschap heeft bereikt
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
|
Beschrijft hoeveel deelnemers de zwangerschap voortzetten na een positieve zwangerschapstest
|
6 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat doorgaande zwangerschap en levendgeborene heeft bereikt
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
|
Beschrijft hoeveel deelnemers zwanger zullen blijven tot hij bevallen is en een levendgeborene
|
9 maanden na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Algazeerah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .