Fysisk endometriemanipulation og dens effekt på ICSI
28. august 2021 opdateret af: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Fysisk endometriemanipulation og dens effekt på succesrate hos patienter med tidligere ICSI-svigt
Uforklaret infertilitet diagnosticeres klinisk, når der ikke er nogen synlige eller klare faktorer, der forårsager infertilitet på almindelige infertilitetsvurderingsværktøjer.
Fejl ved implantation er en mulig faktor, der forårsager uforklarlig infertilitet.
Implantation er det vigtigste hastighedsbegrænsende trin i IVF-resultatet.
Implantation beskrives på cellulært og molekylært niveau ved adhæsion eller fiksering af embryo af god kvalitet til modtageligt endometrium inden for et kritisk tidsrum, som kaldes implantationsvinduet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Test af effekten af fysisk manipulation af endometriet på kvaliteten af endometriet før ICSI-cyklus, og hvis det øger succesraten
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
640
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Algazeerah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertil kvinde i alderen 20-35 år
- Forrige Mislykket en ICSI-prøve
- normal basal hormonprofil [FSH, LH] henholdsvis 3-10 mIU/ml og 1,8-8,5 mIU/ml - normal endometriehule
- patentrør
- normal mands sædanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Ovariefaktor for infertilitet
- Tubal faktor af infertilitet
- Endometrial faktor for infertilitet
- Mandlig faktor for infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manipulation af endometrium
Armen er fysisk manipulation til endometriet før ICSI Ved en af disse indgreb )Hydrotubation, sonohysterografi eller endometrisk kradsning
|
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: ingen manipulation til endometrium i ICSI
Dette er kontrolgruppen, uden manipulation til endometrium før ICSI. Ingen intervention til denne gruppe
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der opnåede klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
|
Beskriver hvor mange deltagere der vil fortsætte graviditeten efter positiv graviditetstest
|
6 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der opnåede igangværende graviditet og levendefødte
Tidsramme: 9 måneder efter embryooverførsel
|
Beskriver, hvem mange deltagere vil fortsætte graviditeten, indtil han har født og en levende fødsel
|
9 måneder efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Algazeerah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .