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Manipolazione fisica dell'endometrio e suo effetto sull'ICSI

28 agosto 2021 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Manipolazione fisica dell'endometrio e suo effetto sulla percentuale di successo in pazienti con precedente fallimento dell'ICSI

L'infertilità inspiegabile viene diagnosticata clinicamente quando non ci sono fattori evidenti o chiari che causano l'infertilità su strumenti regolari di valutazione dell'infertilità. Il fallimento dell'impianto è un possibile fattore che causa infertilità inspiegabile. L'impianto è la principale fase di limitazione della velocità nell'esito della fecondazione in vitro. L'impianto è descritto a livello cellulare e molecolare dall'adesione o dalla fissazione dell'embrione di buona qualità all'endometrio ricettivo entro un periodo di tempo critico che è chiamato la finestra dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Testare l'effetto della manipolazione fisica dell'endometrio sulla qualità dell'endometrio prima del ciclo ICSI e se aumenta il tasso di successo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età femminile sterile 20-35 anni
  • Precedente Fallito uno studio ICSI
  • profilo ormonale basale normale [FSH, LH] 3-10 mIU/ml e 1,8-8,5 mIU/ml rispettivamente, --cavità endometriale normale
  • tubi di brevetto
  • normale Analisi del seme del marito

Criteri di esclusione:

  • Fattore ovarico di infertilità
  • Fattore tubarico di infertilità
  • Fattore endometriale di infertilità
  • Fattore maschile di infertilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: manipolazione dell'endometrio
Il braccio è una manipolazione fisica dell'endometrio prima dell'ICSI Con uno di questi interventi) Idrotubazione, sonoisterografia o grattamento dell'endometrio
Altri nomi:
  • Sonoisterografia
  • Grattamento endometriale
Comparatore placebo: nessuna manipolazione dell'endometrio in ICSI
Questo è il gruppo di controllo, senza manipolazione dell'endometrio prima dell'ICSI Nessun intervento in questo gruppo
Altri nomi:
  • Sonoisterografia
  • Grattamento endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Descrive quante partecipanti continueranno la gravidanza dopo un test di gravidanza positivo
6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza in corso e un parto vivo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
Descrive chi molti partecipanti continueranno la gravidanza fino a quando non ha avuto un parto e un parto vivo
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Algazeerah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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