- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03345251
Manipolazione fisica dell'endometrio e suo effetto sull'ICSI
28 agosto 2021 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Manipolazione fisica dell'endometrio e suo effetto sulla percentuale di successo in pazienti con precedente fallimento dell'ICSI
L'infertilità inspiegabile viene diagnosticata clinicamente quando non ci sono fattori evidenti o chiari che causano l'infertilità su strumenti regolari di valutazione dell'infertilità.
Il fallimento dell'impianto è un possibile fattore che causa infertilità inspiegabile.
L'impianto è la principale fase di limitazione della velocità nell'esito della fecondazione in vitro.
L'impianto è descritto a livello cellulare e molecolare dall'adesione o dalla fissazione dell'embrione di buona qualità all'endometrio ricettivo entro un periodo di tempo critico che è chiamato la finestra dell'impianto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Testare l'effetto della manipolazione fisica dell'endometrio sulla qualità dell'endometrio prima del ciclo ICSI e se aumenta il tasso di successo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
640
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Algazeerah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età femminile sterile 20-35 anni
- Precedente Fallito uno studio ICSI
- profilo ormonale basale normale [FSH, LH] 3-10 mIU/ml e 1,8-8,5 mIU/ml rispettivamente, --cavità endometriale normale
- tubi di brevetto
- normale Analisi del seme del marito
Criteri di esclusione:
- Fattore ovarico di infertilità
- Fattore tubarico di infertilità
- Fattore endometriale di infertilità
- Fattore maschile di infertilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: manipolazione dell'endometrio
Il braccio è una manipolazione fisica dell'endometrio prima dell'ICSI Con uno di questi interventi) Idrotubazione, sonoisterografia o grattamento dell'endometrio
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: nessuna manipolazione dell'endometrio in ICSI
Questo è il gruppo di controllo, senza manipolazione dell'endometrio prima dell'ICSI Nessun intervento in questo gruppo
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Descrive quante partecipanti continueranno la gravidanza dopo un test di gravidanza positivo
|
6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza in corso e un parto vivo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
|
Descrive chi molti partecipanti continueranno la gravidanza fino a quando non ha avuto un parto e un parto vivo
|
9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Algazeerah
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .