- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03345251
Endometriumin fyysinen manipulointi ja sen vaikutus ICSI:hen
lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Endometriumin fyysinen manipulointi ja sen vaikutus onnistumisasteeseen potilailla, joilla on aiempi ICSI-häiriö
Selittämätön hedelmättömyys diagnosoidaan kliinisesti, kun säännöllisillä hedelmättömyyden arviointityökaluilla ei ole ilmeisiä tai selkeitä hedelmättömyyttä aiheuttavia tekijöitä.
Implantoinnin epäonnistuminen on mahdollinen tekijä, joka aiheuttaa selittämättömän hedelmättömyyden.
Implantaatio on tärkein nopeutta rajoittava vaihe IVF-tuloksessa.
Implantaatio kuvataan solu- ja molekyylitasolla hyvälaatuisen alkion kiinnittymisellä tai kiinnittymisellä vastaanottavaan kohdun limakalvoon kriittisen ajanjakson kuluessa, jota kutsutaan implantaatioikkunaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumin fyysisen manipuloinnin vaikutuksen testaaminen kohdun limakalvon laatuun ennen ICSI-sykliä ja jos se lisää onnistumisprosenttia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
640
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Algazeerah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömän naisen ikä 20-35 vuotta
- Edellinen Epäonnistui yhdessä ICSI-kokeessa
- normaali hormonaalinen perusprofiili [FSH, LH] 3-10 mIU/ml ja 1,8-8,5 mIU/ml, - normaali endometriumin ontelo
- patenttiputket
- normaali aviomiehen siemennesteanalyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjan hedelmättömyyden tekijä
- Munajohtimen hedelmättömyyden tekijä
- Endometriumin hedelmättömyyden tekijä
- Miesten hedelmättömyyden tekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endometriumin manipulointi
Käsivarsi on fyysinen kohdun limakalvon manipulointi ennen ICSI:tä jollakin näistä interventioista ) Hydrotubaatio, sonohysterografia tai kohdun limakalvon raapiminen
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ei manipulointia endometriumiin ICSI:ssä
Tämä on kontrolliryhmä, jossa ei ole manipulointia kohdun limakalvoon ennen ICSI:tä Ei interventiota tälle ryhmälle
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen raskauden saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kuvaa kuinka moni osallistuja jatkaa raskautta positiivisen raskaustestin jälkeen
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat jatkuvan raskauden ja synnyttivät elävänä
Aikaikkuna: 9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Kuvaa, ketkä monet osallistujat jatkavat raskautta, kunnes hän on syntynyt ja elävänä
|
9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Algazeerah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .