- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03345251
Fysisk endometrial manipulation och dess effekt på ICSI
28 augusti 2021 uppdaterad av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Fysisk endometriemanipulation och dess effekt på framgångsfrekvensen hos patienter med tidigare ICSI-fel
Oförklarad infertilitet diagnostiseras kliniskt när det inte finns några uppenbara eller tydliga faktorer som orsakar infertilitet på vanliga verktyg för infertilitetsbedömning.
Misslyckande med implantation är en möjlig faktor som orsakar oförklarlig infertilitet.
Implantation är det huvudsakliga frekvensbegränsande steget i IVF-resultatet.
Implantation beskrivs på cellulär och molekylär nivå genom vidhäftning eller fixering av embryo av god kvalitet till receptivt endometrium inom en kritisk tidsperiod som kallas implantationsfönstret.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Testa effekten av fysisk manipulation av endometriet på kvaliteten på endometriet före ICSI-cykeln och om det ökar framgångsfrekvensen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
640
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Algazeerah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertil kvinna i åldern 20-35 år
- Föregående Misslyckades en ICSI-försök
- normal basal hormonprofil [FSH, LH] 3-10 mIU/ml respektive 1,8-8,5 mIU/ml, --normal endometriehåla
- patentrör
- normal Man-spermaanalys
Exklusions kriterier:
- Ovarial faktor för infertilitet
- Tubal faktor för infertilitet
- Endometrial faktor för infertilitet
- Manlig faktor för infertilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: manipulation av endometrium
Armen är fysisk manipulation till endometriet före ICSI Genom en av dessa interventioner )Hydrotubation , Sonohysterography eller endometrial repor
|
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: ingen manipulation till endometrium i ICSI
Detta är kontrollgruppen, utan manipulation av endometrium före ICSI. Ingen intervention till denna grupp
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som uppnådde klinisk graviditet
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
|
Beskriver hur många deltagare som kommer att fortsätta graviditeten efter positivt graviditetstest
|
6 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som uppnådde pågående graviditet och levande födsel
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
|
Beskriver vilka många deltagare som kommer att fortsätta graviditeten tills han födde och en levande födsel
|
9 månader efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Algazeerah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .