Physische Manipulation des Endometriums und seine Wirkung auf ICSI
28. August 2021 aktualisiert von: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Physische Manipulation des Endometriums und ihre Auswirkung auf die Erfolgsrate bei Patienten mit vorherigem ICSI-Versagen
Unerklärte Unfruchtbarkeit wird klinisch diagnostiziert, wenn es keine offensichtlichen oder eindeutigen Faktoren gibt, die Unfruchtbarkeit auf den regulären Instrumenten zur Unfruchtbarkeitsbewertung verursachen.
Ein Versagen der Implantation ist ein möglicher Faktor, der unerklärliche Unfruchtbarkeit verursacht.
Die Implantation ist der wichtigste ratenbegrenzende Schritt für das IVF-Ergebnis.
Die Einnistung wird auf zellulärer und molekularer Ebene durch Adhäsion oder Fixierung eines qualitativ hochwertigen Embryos an empfänglichem Endometrium innerhalb eines kritischen Zeitraums beschrieben, der als Einnistungsfenster bezeichnet wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Testen der Auswirkung der physikalischen Manipulation des Endometriums auf die Qualität des Endometriums vor dem ICSI-Zyklus und ob es die Erfolgsrate erhöht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
640
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Algazeerah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbares weibliches Alter 20-35 Jahre
- Vorherige Fehlgeschlagene ICSI-Studie
- normales basales Hormonprofil [FSH, LH] 3–10 mIU/ml bzw. 1,8–8,5 mIU/ml, – normale Endometriumhöhle
- Patentröhren
- normale Ehemann-Samenanalyse
Ausschlusskriterien:
- Eierstockfaktor der Unfruchtbarkeit
- Tubenfaktor der Unfruchtbarkeit
- Endometriumfaktor der Unfruchtbarkeit
- Männlicher Faktor der Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Manipulation des Endometriums
Der Arm ist eine physische Manipulation des Endometriums vor ICSI durch einen dieser Eingriffe) Hydrotubation, Sonohysterographie oder Endometriumkratzen
|
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: keine Manipulation des Endometriums bei ICSI
Dies ist die Kontrollgruppe, ohne Manipulation des Endometriums vor ICSI. Keine Intervention bei dieser Gruppe
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die eine klinische Schwangerschaft erreicht haben
Zeitfenster: 6 Wochen nach Embryotransfer
|
Beschreibt, wie viele Teilnehmer die Schwangerschaft nach einem positiven Schwangerschaftstest fortsetzen werden
|
6 Wochen nach Embryotransfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die eine anhaltende Schwangerschaft und eine Lebendgeburt erreicht haben
Zeitfenster: 9 Monate nach Embryotransfer
|
Beschreibt, wie viele Teilnehmer die Schwangerschaft bis zur Geburt und einer Lebendgeburt fortsetzen werden
|
9 Monate nach Embryotransfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Algazeerah
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .