Fysisk endometrial manipulasjon og dens effekt på ICSI
28. august 2021 oppdatert av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Fysisk endometriemanipulasjon og dens effekt på suksessraten hos pasienter med tidligere ICSI-svikt
Uforklarlig infertilitet er klinisk diagnostisert når det ikke er noen åpenbare eller klare faktorer som forårsaker infertilitet på vanlige infertilitetsvurderingsverktøy.
Mislykket implantasjon er en mulig faktor som forårsaker uforklarlig infertilitet.
Implantasjon er det viktigste frekvensbegrensende trinnet i IVF-resultatet.
Implantasjon beskrives på cellulært og molekylært nivå ved adhesjon eller fiksering av embryo av god kvalitet til mottakelig endometrium innen en kritisk tidsperiode som kalles implantasjonsvinduet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Teste effekten av fysisk manipulering av endometriet på kvaliteten på endometriet før ICSI-syklusen og om det øker suksessraten
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
640
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertil kvinne alder 20-35 år
- Forrige Mislyktes én ICSI-prøve
- normal basal hormonprofil [FSH, LH] henholdsvis 3-10 mIU/ml og 1,8-8,5 mIU/ml, --normal endometriehule
- patentrør
- normal mann sædanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Ovarial faktor for infertilitet
- Tubal faktor for infertilitet
- Endometrial faktor for infertilitet
- Mannlig faktor for infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: manipulering av endometrium
Armen er fysisk manipulasjon til endometrium før ICSI Ved en av disse intervensjonene )Hydrotubering, sonohysterografi eller endometrisk skraping
|
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: ingen manipulasjon til endometrium i ICSI
Dette er kontrollgruppen, uten manipulasjon til endometrium før ICSI. Ingen intervensjon til denne gruppen
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som oppnådde klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
|
Beskriver hvor mange deltakere som vil fortsette svangerskapet etter positiv graviditetstest
|
6 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som oppnådde pågående graviditet og levendefødte
Tidsramme: 9 måneder etter embryooverføring
|
Beskriver hvem mange deltakere som vil fortsette svangerskapet til han har født og en levende fødsel
|
9 måneder etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mahmoud Alalfy, master, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt )
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Algazeerah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .