大学メンタルヘルスプロジェクト
うつ病は大学生の間で一般的な衰弱性障害であり、中退率の上昇や自殺行動などの重大な問題を予見するものです。 実行可能な精神療法や薬理学的選択肢にもかかわらず、うつ病の大学生の大多数は、他の一般人口と同様に治療を追求しません。 さらに、実際的な問題と心理的要因を含むケアへの障壁は、治療による高い離職率をもたらし、その結果、有効性試験の効果量は中程度に抑えられます。 これらの憂慮すべき数字に反応して、アクセスしやすさと定着率を高める手段として、うつ病に対する効果的なインターネットベースの治療法が開発され、テストされてきました。 利用可能性が高まったにもかかわらず、インターネットベースの治療に対する反応は大幅に変化し続けていますが、対照試験では、インターネットベースの治療を受けた患者の有意な割合が回復していることが示されています。 インターネットベースの治療に応答する可能性が高い個人を特定できれば、臨床医は応答する可能性が高い患者のみをこの安価な治療の対象にすることが可能になります。インターネットベースの治療に反応しない患者のために、より集中的な治療を予約できるようになります。 この決定を行うシステムの開発は大きな進歩であり、満たされていないニーズに対処することになるでしょう。
ICare は、大学生向けに適応されたオンラインのうつ病治療法です (使用される言語、議論される問題、埋め込まれた画像など)。 ICareの開発者らによるこれまでの研究では、うつ病の成人のさまざまなサンプルを対象にインターネットベースの治療法をテストしており、以前のメタ分析研究では、大学生のうつ病に対する心理的治療は、うつ病の成人を対象に実施された試験と同等に効果的であることが実証されている。 この研究の包括的な目標は、(a) うつ病の大学生が ICare を利用しているかどうかをテストすること、(b) ICare 利用の可能性を高める心理社会的および臨床的特徴を特定すること、(c) 治療反応を予測する多変量特性を特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean Hospital
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コンタクト：
- Randy P Auerbach, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～25歳。
- 参加機関に1年生として入学。
- 英語が流暢であること。
- 軽度または中等度のうつ病: (i) PHQ-9 スコア 10 ～ 14 または (ii) PHQ-9 スコア 15 ～ 19。
- オンライン同意フォームを提供します。
除外基準:
- 重度のうつ病: (i) PHQ-9 スコア ≥20。
- PHQ-9 の項目 9 で「3」（ほぼ毎日）を支持します。
- インターネットにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースの治療 (ICare)
ICare Prevent は、インターネットを利用した 7 週間のうつ病治療法で、主に認知行動療法ですが、大学生に関連する広範なメカニズムを対象としています。
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ICare Prevent (大学生のうつ病に対するインターネットベースの治療): 週 7 回のセッションと 1 回のブースター セッション。
各セッションが完了するまでに約 30 ～ 45 分かかります。
すべてのセッションはオンラインでアクセスされ、ガイド付き治療です (つまり、各患者に eCoach が提供されます)。
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介入なし：普段のお手入れ
参加者には苦痛が高まっていることが通知され、さらにキャンパス内および地域のリソースのリストが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後に実施される患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：過去 2 週間の抑うつ症状を評価します。
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過去 2 週間のうつ病の症状を評価する自己申告式アンケート。
PHQ-9 のスコアの範囲は 0 ～ 27 です。
スコアが低いほど、うつ病の症状が軽度であることを示します。
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過去 2 週間の抑うつ症状を評価します。
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全般性不安障害 - 治療後に投与される 7 項目 (GAD-7)
時間枠：過去 2 週間の不安な症状を評価します。
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過去 2 週間の不安症状を評価する自己申告式アンケート。
GAD-7 のスコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが低いほど、不安症状がそれほど重くないことを示します。
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過去 2 週間の不安な症状を評価します。
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EuroQol 5 (EQ-5D) を治療後に投与
時間枠：過去 2 週間の問題/症状を調べます。
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可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
5 つの項目のそれぞれが 1 ～ 3 のスケールで評価され、合計されて合計スコアが算出されます。
スコアが低いほど、問題の深刻度が低いことを示します。
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過去 2 週間の問題/症状を調べます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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