College Geestelijke Gezondheidsproject
Depressie is een veelvoorkomende en slopende aandoening die, onder universiteitsstudenten, voorspellend is voor significante problemen, waaronder meer uitval en suïcidaal gedrag. Ondanks levensvatbare psychotherapeutische en farmacologische opties, volgt de meerderheid van de depressieve studenten, net als anderen in de algemene bevolking, geen behandeling. Bovendien leiden belemmeringen in de zorg, zowel praktische als psychologische factoren, tot hoge uitvalpercentages van de behandeling, wat resulteert in bescheiden effectgroottes in effectiviteitsonderzoeken. Als reactie op deze alarmerende cijfers en om de toegankelijkheid en retentie te vergroten, is een effectieve internetgebaseerde behandeling voor depressie ontwikkeld en getest. Ondanks de toegenomen beschikbaarheid blijft de respons op op internet gebaseerde behandelingen aanzienlijk variëren, maar uit gecontroleerde onderzoeken blijkt dat een aanzienlijk deel van de patiënten die op internet gebaseerde therapie krijgen, herstelt. Het identificeren van individuen met een hoge kans om te reageren op internetgebaseerde behandeling zou clinici in staat stellen om deze goedkope behandeling alleen te richten op de patiënten met een hoge kans om te reageren; waardoor intensievere behandelingen kunnen worden gereserveerd voor patiënten die niet zouden reageren op internetgebaseerde therapie. De ontwikkeling van een systeem om deze vaststelling te doen, zou een grote vooruitgang betekenen en tegemoet komen aan een onvervulde behoefte.
ICare is een online behandeling voor depressie die is aangepast voor studenten (bijv. taalgebruik, besproken problemen, ingebedde afbeeldingen). Eerder werk van de ontwikkelaars van ICare heeft de op internet gebaseerde behandeling getest in diverse steekproeven van depressieve volwassenen, en eerder meta-analytisch onderzoek heeft aangetoond dat psychologische behandelingen voor depressie bij universiteitsstudenten even effectief zijn in vergelijking met onderzoeken die zijn uitgevoerd bij depressieve volwassenen. Het overkoepelende doel van de studie is om: (a) te testen of depressieve studenten ICare gebruiken, (b) psychosociale en klinische kenmerken te identificeren die de kans op gebruik van ICare vergroten, en (c) multivariate kenmerken te identificeren die de behandelingsrespons voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Werving
- McLean Hospital
-
Contact:
- Randy P Auerbach, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25 jaar;
- Ingeschreven als eerstejaars student aan een deelnemende instelling;
- Engels vloeiend;
- Milde of matige depressie: (i) PHQ-9-score 10-14 of (ii) PHQ-9-score 15-19;
- Verstrek een online toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie: (i) PHQ-9-score ≥20;
- Onderschrijf "3" (bijna elke dag) op item 9 van de PHQ-9;
- Geen toegang tot het internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internetgebaseerde behandeling (ICAre)
ICare Prevent is een op internet gebaseerde behandeling van 7 weken voor depressie die voornamelijk cognitieve gedragstherapie is, maar zich richt op brede mechanismen die verband houden met universiteitsstudenten.
|
ICare Prevent (internetgebaseerde behandeling voor depressie bij studenten): 7 wekelijkse sessies en 1 boostersessie.
Elke sessie duurt ongeveer 30-45 minuten.
Alle sessies zijn online toegankelijk en het is een begeleide behandeling (d.w.z. elke patiënt heeft een eCoach verstrekt).
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers worden op de hoogte gebracht dat ze verhoogde nood hebben, en bovendien krijgen ze een lijst met bronnen op de campus en in de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) toegediend na de behandeling
Tijdsspanne: Beoordeel depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken.
|
Zelfrapportagevragenlijst die depressiesymptomen in de afgelopen 2 weken beoordeelt.
Scores op de PHQ-9 variëren van 0-27.
Lagere scores wijzen op minder ernstige depressieve symptomen.
|
Beoordeel depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken.
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7 items (GAD-7) toegediend na de behandeling
Tijdsspanne: Beoordeel angstige symptomen van de afgelopen 2 weken.
|
Zelfrapportagevragenlijst waarin angstsymptomen in de afgelopen 2 weken worden beoordeeld.
Scores op de GAD-7 variëren van 0-21.
Lagere scores zijn indicatief voor minder ernstige angstsymptomen.
|
Beoordeel angstige symptomen van de afgelopen 2 weken.
|
|
EuroQol 5 (EQ-5D) toegediend na de behandeling
Tijdsspanne: Onderzoekt problemen/symptomen van de afgelopen 2 weken.
|
Bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elk van de 5 items wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 3 en vervolgens opgeteld tot een totaalscore.
Lagere scores duiden op minder ernstige problemen.
|
Onderzoekt problemen/symptomen van de afgelopen 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016P002625
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .