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Projet de santé mentale au collège

21 février 2020 mis à jour par: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

La dépression est un trouble courant et débilitant qui, chez les étudiants, est prédictif de problèmes importants, notamment des taux plus élevés de décrochage et de comportements suicidaires. Malgré des options psychothérapeutiques et pharmacologiques viables, la majorité des étudiants déprimés, comme d'autres dans la population générale, ne poursuivent pas de traitement. De plus, les obstacles aux soins, à la fois ceux qui impliquent des problèmes pratiques et des facteurs psychologiques, entraînent des taux d'attrition élevés du traitement, ce qui entraîne des tailles d'effet modestes dans les essais d'efficacité. En réaction à ces chiffres alarmants et comme moyen d'augmenter l'accessibilité et la rétention, des traitements efficaces basés sur Internet pour la dépression ont été développés et testés. Malgré une disponibilité accrue, la réponse au traitement sur Internet continue de varier considérablement, mais des essais contrôlés montrent qu'une proportion significative de patients qui reçoivent un traitement sur Internet se rétablissent. L'identification des personnes ayant une forte probabilité de répondre au traitement sur Internet permettrait aux cliniciens de cibler ce traitement peu coûteux uniquement sur les patients ayant une forte probabilité de réponse ; permettant de réserver des traitements plus intensifs aux patients qui ne répondraient pas à une thérapie basée sur Internet. La mise au point d'un système permettant de procéder à cette détermination représenterait une avancée majeure et répondrait à un besoin non satisfait.

ICare est un traitement de la dépression en ligne qui a été adapté pour les étudiants (par exemple, la langue utilisée, les problèmes discutés, les images intégrées). Des travaux antérieurs des développeurs d'ICare ont testé le traitement basé sur Internet dans divers échantillons d'adultes déprimés, et des recherches méta-analytiques antérieures ont démontré que les traitements psychologiques de la dépression chez les étudiants sont aussi efficaces que les essais menés auprès d'adultes déprimés. L'objectif principal de l'étude est de : (a) tester si les étudiants déprimés utilisent ICare, (b) identifier les caractéristiques psychosociales et cliniques qui augmentent la probabilité d'utilisation d'ICare, et (c) identifier les caractéristiques multivariées qui prédisent la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Recrutement
        • McLean Hospital
        • Contact:
          • Randy P Auerbach, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 25 ans ;
  • Inscrit en tant qu'étudiant de première année dans un établissement participant;
  • Maîtrise de l'anglais ;
  • Dépression légère ou modérée : (i) score PHQ-9 10-14 ou (ii) score PHQ-9 15-19 ;
  • Fournir un formulaire de consentement en ligne.

Critère d'exclusion:

  • Dépression sévère : (i) score PHQ-9 ≥ 20 ;
  • Approuver "3" (presque tous les jours) sur l'item 9 du PHQ-9 ;
  • Pas d'accès Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement basé sur Internet (ICare)
ICare Prevent est un traitement de 7 semaines basé sur Internet pour la dépression qui est principalement une thérapie cognitivo-comportementale, mais qui cible des mécanismes généraux liés aux étudiants.
ICare Prevent (traitement par Internet de la dépression chez les étudiants) : 7 séances hebdomadaires et 1 séance de rappel. Chaque session nécessite environ 30 à 45 minutes. Toutes les séances sont accessibles en ligne et il s'agit d'un traitement guidé (c'est-à-dire que chaque patient a reçu un eCoach).
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants sont informés qu'ils ont une détresse élevée et, en outre, une liste de ressources sur le campus et communautaires leur est fournie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) administré après le traitement
Délai: Évaluer les symptômes dépressifs au cours des 2 semaines précédentes.
Questionnaire d'auto-évaluation évaluant les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les scores sur le PHQ-9 vont de 0 à 27. Des scores plus faibles indiquent des symptômes dépressifs moins graves.
Évaluer les symptômes dépressifs au cours des 2 semaines précédentes.
Trouble d'anxiété généralisée - 7 items (GAD-7) administrés après le traitement
Délai: Évaluer les symptômes anxieux au cours des 2 semaines précédentes.
Questionnaire d'auto-évaluation évaluant les symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines. Les scores sur le GAD-7 vont de 0 à 21. Des scores plus faibles indiquent des symptômes anxieux moins graves.
Évaluer les symptômes anxieux au cours des 2 semaines précédentes.
EuroQol 5 (EQ-5D) administré en post-traitement
Délai: Examine les problèmes/symptômes au cours des 2 semaines précédentes.
Comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chacun des 5 items est noté sur une échelle de 1 à 3, puis additionné pour obtenir un score total. Les scores inférieurs indiquent des problèmes moins graves.
Examine les problèmes/symptômes au cours des 2 semaines précédentes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P002625

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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