Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høgskoleprosjekt for psykisk helse

21. februar 2020 oppdatert av: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Depresjon er en vanlig og invalidiserende lidelse som blant studenter er prediktiv for betydelige problemer, inkludert høyere frafallstall og selvmordsatferd. Til tross for levedyktige psykoterapeutiske og farmakologiske alternativer, forfølger ikke flertallet av deprimerte studenter, som andre i befolkningen generelt, behandling. Videre fører barrierer for omsorg, både de som involverer praktiske problemer og psykologiske faktorer, til høye utmattelsesrater fra behandling, noe som resulterer i beskjedne effektstørrelser i effektivitetsforsøk. Som en reaksjon på disse alarmerende tallene og som et middel for å øke tilgjengeligheten og oppbevaringen, har effektiv internettbasert behandling for depresjon blitt utviklet og testet. Til tross for økt tilgjengelighet, fortsetter responsen på internettbasert behandling å variere betydelig, likevel viser kontrollerte studier at en meningsfull andel av pasientene som mottar internettbasert terapi blir friske. Å identifisere individer med høy sannsynlighet for å reagere på internettbasert behandling vil gjøre det mulig for klinikere å målrette denne rimelige behandlingen kun mot pasienter med høy sannsynlighet for å reagere; slik at mer intensive behandlinger kan reserveres for pasienter som ikke vil reagere på internettbasert terapi. Utviklingen av et system for å gjøre denne bestemmelsen ville representere et stort fremskritt og dekke et udekket behov.

ICare er en online depresjonsbehandling som er tilpasset studenter (f.eks. språkbruk, diskuterte problemer, innebygde bilder). Tidligere arbeid fra utviklerne av ICare har testet den internettbaserte behandlingen i forskjellige prøver av deprimerte voksne, og tidligere metaanalytisk forskning har vist at psykologiske behandlinger for depresjon hos studenter er like effektive i forhold til forsøk utført blant deprimerte voksne. Det overordnede målet med studien er å: (a) teste om deprimerte studenter bruker ICare, (b) identifisere psykososiale og kliniske egenskaper som øker sannsynligheten for ICare-utnyttelse, og (c) identifisere multivariate egenskaper som forutsier behandlingsrespons.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Randy P Auerbach, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-25 år;
  • Innskrevet som førsteårsstudent ved en deltakende institusjon;
  • flytende engelsk;
  • Mild eller moderat depresjon: (i) PHQ-9-score 10-14 eller (ii) PHQ-9-score 15-19;
  • Oppgi elektronisk samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depresjon: (i) PHQ-9-score ≥20;
  • Støt "3" (nesten hver dag) på punkt 9 i PHQ-9;
  • Ingen internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-basert behandling (ICare)
ICare Prevent er en 7-ukers internettbasert behandling for depresjon som primært er kognitiv atferdsterapi, men retter seg mot bredt baserte mekanismer knyttet til studenter.
ICare Prevent (internettbasert behandling for depresjon hos studenter): 7 ukentlige økter og 1 boosterøkt. Hver økt tar ca. 30-45 minutter å fullføre. Alle økter er tilgjengelige på nettet, og det er en guidet behandling (dvs. hver pasient har gitt en eCoach).
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne blir varslet om at de har økt nød, og i tillegg får de en liste over ressurser på campus og i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) administrert ved etterbehandling
Tidsramme: Vurder depressive symptomer de siste 2 ukene.
Selvrapporterende spørreskjema som vurderer depresjonssymptomer de siste 2 ukene. Poeng på PHQ-9 varierer fra 0-27. Lavere skåre indikerer mindre alvorlige depressive symptomer.
Vurder depressive symptomer de siste 2 ukene.
Generalisert angstlidelse - 7 punkter (GAD-7) administrert etter behandling
Tidsramme: Vurder angstsymptomer de siste 2 ukene.
Selvrapporteringsskjema som vurderer angstsymptomer de siste 2 ukene. Poeng på GAD-7 varierer fra 0-21. Lavere score indikerer mindre alvorlige angstsymptomer.
Vurder angstsymptomer de siste 2 ukene.
EuroQol 5 (EQ-5D) administrert ved etterbehandling
Tidsramme: Undersøker problemer/symptomer de siste 2 ukene.
Inneholder fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hvert av de 5 elementene blir vurdert på en skala fra 1 til 3, og summeres deretter til en total poengsum. Lavere score indikerer mindre alvorlige problemer.
Undersøker problemer/symptomer de siste 2 ukene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P002625

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere