Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliopiston mielenterveysprojekti

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Masennus on yleinen ja heikentävä häiriö, joka korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ennakoi merkittäviä ongelmia, mukaan lukien korkeampi keskeyttämisaste ja itsetuhoinen käyttäytyminen. Huolimatta toteuttamiskelpoisista psykoterapeuttisista ja farmakologisista vaihtoehdoista, suurin osa masentuneista korkeakouluopiskelijoista, kuten muutkin väestöstä, ei hakeudu hoitoon. Lisäksi hoidon esteet, sekä käytännön seikat että psykologiset tekijät, johtavat korkeisiin hoidon poistumisasteisiin, mikä johtaa vaatimattomiin tehokkuuskokeissa. Reaktiona näihin hälyttäviin lukuihin ja keinona parantaa saavutettavuutta ja pysyvyyttä on kehitetty ja testattu tehokas Internet-pohjainen masennuksen hoito. Huolimatta lisääntyneestä saatavuudesta, vaste Internet-pohjaiseen hoitoon vaihtelee edelleen huomattavasti, mutta kontrolloidut tutkimukset osoittavat, että merkittävä osa Internet-pohjaista hoitoa saavista potilaista paranee. Sellaisten henkilöiden tunnistaminen, joiden todennäköisyys reagoi Internet-pohjaiseen hoitoon, antaisi kliinikoille mahdollisuuden kohdistaa tämä edullinen hoito vain potilaille, joilla on suuri vaste. mahdollistaa intensiivisempien hoitojen varaamisen potilaille, jotka eivät reagoi Internet-pohjaiseen hoitoon. Järjestelmän kehittäminen tämän määrityksen tekemiseksi olisi merkittävä edistysaskel ja vastaisi tyydyttämättömään tarpeeseen.

ICare on online-masennushoito, joka on mukautettu korkeakouluopiskelijoille (esim. käytetty kieli, keskusteltu ongelmista, upotetut kuvat). ICaren kehittäjien aikaisempi työ on testannut Internet-pohjaista hoitoa erilaisissa masentuneiden aikuisten näytteissä, ja aikaisemmat meta-analyyttiset tutkimukset ovat osoittaneet, että opiskelijoiden masennuksen psykologiset hoidot ovat yhtä tehokkaita verrattuna masentuneiden aikuisten kokeisiin. Tutkimuksen päätavoitteena on: (a) testata, käyttävätkö masentuneet korkeakouluopiskelijat ICarea, (b) tunnistaa psykososiaalisia ja kliinisiä ominaisuuksia, jotka lisäävät ICaren käytön todennäköisyyttä, ja (c) tunnistaa monimuuttujia, jotka ennustavat hoitovastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Rekrytointi
        • McLean Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Randy P Auerbach, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-25 vuotta;
  • Ilmoittautunut ensimmäisen vuoden opiskelijaksi osallistuvaan oppilaitokseen;
  • englannin kielen taito;
  • Lievä tai kohtalainen masennus: (i) PHQ-9 pisteet 10-14 tai (ii) PHQ-9 pisteet 15-19;
  • Anna online-suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea masennus: (i) PHQ-9-pistemäärä ≥20;
  • Hyväksy "3" (melkein joka päivä) PHQ-9:n kohdassa 9;
  • Ei Internet-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen hoito (ICare)
ICare Prevent on 7-viikkoinen Internet-pohjainen masennuksen hoito, joka on ensisijaisesti kognitiivista käyttäytymisterapiaa, mutta kohdistuu yliopisto-opiskelijoihin liittyviin laajapohjaisiin mekanismeihin.
ICare Prevent (internet-pohjainen hoito opiskelijoiden masennukseen): 7 viikoittaista istuntoa ja 1 tehoste. Jokainen istunto kestää noin 30-45 minuuttia. Kaikkiin istuntoihin pääsee verkossa, ja se on ohjattua hoitoa (eli jokaiselle potilaalle on annettu eCoach).
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujille ilmoitetaan, että heillä on kohonnut ahdistus, ja lisäksi heille tarjotaan luettelo kampuksella ja yhteisön resursseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) annettu hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioi masennusoireet viimeisen 2 viikon ajalta.
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana. PHQ-9:n pisteet vaihtelevat 0-27. Pienemmät pisteet viittaavat lievempiin masennusoireisiin.
Arvioi masennusoireet viimeisen 2 viikon ajalta.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 kohtaa (GAD-7) annettuna hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioi ahdistuneisuuden oireita kahden edellisen viikon ajalta.
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistuneisuuden oireita viimeisen 2 viikon aikana. GAD-7:n pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Pienemmät pisteet viittaavat lievempiin ahdistuneisiin oireisiin.
Arvioi ahdistuneisuuden oireita kahden edellisen viikon ajalta.
EuroQol 5 (EQ-5D) annettuna jälkihoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Tutkii ongelmia/oireita edellisten 2 viikon ajalta.
Sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen viidestä pisteestä arvostellaan asteikolla 1-3 ja lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärään. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vakavia ongelmia.
Tutkii ongelmia/oireita edellisten 2 viikon ajalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P002625

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa