大学心理健康项目
2020年2月21日 更新者：Randy P. Auerbach、Mclean Hospital
抑郁症是一种常见且使人衰弱的疾病，在大学生中，抑郁症预示着重大问题，包括更高的辍学率和自杀行为。 尽管有可行的心理治疗和药理学选择，但大多数抑郁的大学生与其他普通人群一样，并不寻求治疗。 此外，涉及实际问题和心理因素的护理障碍导致治疗的高流失率，从而导致有效性试验中的效应量不大。 为了应对这些令人担忧的数字，并作为提高可及性和保留率的一种手段，已经开发并测试了有效的基于互联网的抑郁症治疗方法。 尽管可用性有所提高，但对基于互联网的治疗的反应仍然存在很大差异，然而，对照试验表明，接受基于互联网的治疗的患者中有相当一部分会康复。 识别出对基于互联网的治疗有高反应可能性的个体将使临床医生能够将这种廉价治疗仅针对有高反应可能性的患者；允许为那些对基于互联网的治疗没有反应的患者保留更强化的治疗。 开发一个系统来做出这个决定将代表一个重大进步并解决一个未满足的需求。
ICare 是一种针对大学生的在线抑郁症治疗方法（例如，使用的语言、讨论的问题、嵌入的图像）。 ICare 开发人员之前的工作已经在不同的抑郁症成年人样本中测试了基于互联网的治疗，之前的荟萃分析研究表明，大学生抑郁症的心理治疗与在抑郁症成年人中进行的试验一样有效。 该研究的总体目标是：(a) 测试抑郁的大学生是否使用 ICare，(b) 确定增加使用 ICare 可能性的社会心理和临床特征，以及 (c) 确定预测治疗反应的多变量特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、美国、02478
- 招聘中
- McLean Hospital
-
接触：
- Randy P Auerbach, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-25岁；
- 在参与机构注册为一年级学生；
- 英语流利；
- 轻度或中度抑郁症：(i) PHQ-9 得分 10-14 或 (ii) PHQ-9 得分 15-19；
- 提供在线同意书。
排除标准：
- 重度抑郁症： (i) PHQ-9 评分≥20；
- 在 PHQ-9 的第 9 项上签署“3”（几乎每天）；
- 不能访问网络
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的治疗（ICare）
ICare Prevent 是一种为期 7 周的基于互联网的抑郁症治疗方法，主要是认知行为疗法，但针对与大学生相关的广泛机制。
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ICare Prevent（基于互联网的大学生抑郁症治疗）：每周 7 节课和 1 节加强课。
每个会话大约需要 30-45 分钟才能完成。
所有会议都可以在线访问，并且是一种指导性治疗（即，每位患者都提供了一个 eCoach）。
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无干预：日常护理
参与者会被告知他们的痛苦有所增加，此外，他们还会获得一份校园和社区资源清单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 在治疗后进行
大体时间：评估前 2 周的抑郁症状。
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评估过去 2 周抑郁症状的自我报告问卷。
PHQ-9 的分数范围为 0-27。
较低的分数表示较不严重的抑郁症状。
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评估前 2 周的抑郁症状。
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广泛性焦虑症 - 7 项 (GAD-7) 在治疗后进行
大体时间：评估前 2 周的焦虑症状。
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评估过去 2 周内焦虑症状的自我报告问卷。
GAD-7 的分数范围为 0-21。
较低的分数表示焦虑症状不太严重。
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评估前 2 周的焦虑症状。
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EuroQol 5 (EQ-5D) 在治疗后进行
大体时间：检查前 2 周内的问题/症状。
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包括五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
5 个项目中的每一个都按 1 到 3 的等级进行评分，然后相加得出总分。
较低的分数表示问题不太严重。
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检查前 2 周内的问题/症状。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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