Kolegium Projekt Zdrowia Psychicznego
Depresja jest powszechnym i wyniszczającym zaburzeniem, które wśród studentów wskazuje na poważne problemy, w tym wyższy wskaźnik rezygnacji i zachowań samobójczych. Pomimo realnych opcji psychoterapeutycznych i farmakologicznych, większość studentów z depresją, podobnie jak inni w populacji ogólnej, nie podejmuje leczenia. Ponadto bariery w opiece, zarówno te związane z kwestiami praktycznymi, jak i czynnikami psychologicznymi, prowadzą do wysokiego wskaźnika rezygnacji z leczenia, co skutkuje skromnymi wielkościami efektów w badaniach skuteczności. W odpowiedzi na te alarmujące liczby oraz w celu zwiększenia dostępności i retencji opracowano i przetestowano skuteczne internetowe leczenie depresji. Pomimo zwiększonej dostępności, reakcja na leczenie internetowe nadal znacznie się różni, jednak kontrolowane badania pokazują, że znaczna część pacjentów otrzymujących terapię internetową wraca do zdrowia. Identyfikacja osób z dużym prawdopodobieństwem odpowiedzi na leczenie internetowe umożliwiłaby klinicystom skierowanie tego niedrogiego leczenia tylko do pacjentów z dużym prawdopodobieństwem odpowiedzi; umożliwienie zarezerwowania bardziej intensywnych terapii dla pacjentów, którzy nie zareagowaliby na terapię internetową. Opracowanie systemu umożliwiającego takie określanie stanowiłoby znaczący postęp i stanowiłoby odpowiedź na niezaspokojoną potrzebę.
ICare to internetowa metoda leczenia depresji, która została dostosowana do potrzeb studentów (np. używany język, omawiane problemy, osadzone obrazy). We wcześniejszych pracach twórców ICare przetestowano terapię opartą na Internecie na różnych próbach dorosłych z depresją, a wcześniejsze badania metaanalityczne wykazały, że psychologiczne metody leczenia depresji u studentów są równie skuteczne w porównaniu z badaniami przeprowadzonymi wśród dorosłych z depresją. Nadrzędnym celem badania jest: (a) sprawdzenie, czy studenci z depresją korzystają z ICare, (b) identyfikacja cech psychospołecznych i klinicznych, które zwiększają prawdopodobieństwo wykorzystania ICare, oraz (c) identyfikacja wielowymiarowych cech, które przewidują odpowiedź na leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Rekrutacyjny
- McLean Hospital
-
Kontakt:
- Randy P Auerbach, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat;
- Zapisany jako student pierwszego roku w uczestniczącej instytucji;
- biegła znajomość języka angielskiego;
- Łagodna lub umiarkowana depresja: (i) wynik PHQ-9 10-14 lub (ii) wynik PHQ-9 15-19;
- Podaj formularz zgody online.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja: (i) wynik PHQ-9 ≥20;
- Popieraj „3” (prawie codziennie) w pozycji 9 PHQ-9;
- Brak dostępu do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie oparte na Internecie (ICare)
ICare Prevent to 7-tygodniowe internetowe leczenie depresji, które jest przede wszystkim terapią poznawczo-behawioralną, ale jest ukierunkowane na szeroko zakrojone mechanizmy związane ze studentami.
|
ICare Prevent (internetowe leczenie depresji u studentów): 7 tygodniowych sesji i 1 sesja przypominająca.
Każda sesja wymaga około 30-45 minut.
Wszystkie sesje są dostępne online i jest to leczenie z przewodnikiem (tj. każdy pacjent zapewnia eCoach).
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy są powiadamiani, że mają podwyższony poziom stresu, a dodatkowo otrzymują listę zasobów na terenie kampusu i społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) podawany po leczeniu
Ramy czasowe: Oceń objawy depresyjne w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Wyniki na PHQ-9 wahają się od 0-27.
Niższe wyniki wskazują na mniej nasilone objawy depresyjne.
|
Oceń objawy depresyjne w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione - 7 pozycji (GAD-7) podawane po leczeniu
Ramy czasowe: Oceń objawy lękowe w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy lękowe w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Wyniki na GAD-7 wahają się od 0-21.
Niższe wyniki wskazują na mniej nasilone objawy lękowe.
|
Oceń objawy lękowe w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
|
EuroQol 5 (EQ-5D) podawany po leczeniu
Ramy czasowe: Bada problemy/symptomy z ostatnich 2 tygodni.
|
Obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każda z 5 pozycji jest oceniana w skali od 1 do 3, a następnie sumowana do łącznej punktacji.
Niższe wyniki wskazują na mniej poważne problemy.
|
Bada problemy/symptomy z ostatnich 2 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P002625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .