Vysokoškolský projekt duševního zdraví
Deprese je běžná a vysilující porucha, která u vysokoškolských studentů předpovídá významné problémy, včetně vyšší míry předčasných odchodů a sebevražedného chování. Navzdory životaschopným psychoterapeutickým a farmakologickým možnostem většina vysokoškolských studentů s depresí, stejně jako ostatní v běžné populaci, nepokračuje v léčbě. Kromě toho překážky v péči, jak ty, které zahrnují praktické problémy, tak psychologické faktory, vedou k vysoké míře úbytku léčby, což má za následek mírnou velikost účinku ve studiích účinnosti. V reakci na tato alarmující čísla a jako prostředek ke zvýšení dostupnosti a retence byla vyvinuta a testována účinná internetová léčba deprese. Navzdory zvýšené dostupnosti se reakce na internetovou léčbu nadále výrazně liší, přesto kontrolované studie ukazují, že významná část pacientů, kteří dostávají internetovou terapii, se uzdraví. Identifikace jedinců s vysokou pravděpodobností odezvy na internetovou léčbu by lékařům umožnila zaměřit tuto levnou léčbu pouze na pacienty s vysokou pravděpodobností odpovědi; umožňuje, aby byla intenzivnější léčba vyhrazena pro pacienty, kteří by nereagovali na internetovou terapii. Vývoj systému pro toto určení by představoval velký pokrok a řešil by neuspokojenou potřebu.
ICare je online léčba deprese, která byla přizpůsobena pro vysokoškolské studenty (např. použitý jazyk, diskutované problémy, vložené obrázky). Předchozí práce vývojářů ICare testovaly internetovou léčbu na různých vzorcích depresivních dospělých a předchozí metaanalytický výzkum ukázal, že psychologická léčba deprese u vysokoškolských studentů je stejně účinná ve srovnání se studiemi prováděnými mezi depresivními dospělými. Zastřešujícím cílem studie je: (a) otestovat, zda depresivní vysokoškoláci využívají ICare, (b) identifikovat psychosociální a klinické charakteristiky, které zvyšují pravděpodobnost využití ICare, a (c) identifikovat mnohorozměrné charakteristiky, které predikují odpověď na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Nábor
- McLean Hospital
-
Kontakt:
- Randy P Auerbach, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-25 let;
- Zapsán jako student prvního ročníku na zúčastněné instituci;
- plynulost angličtiny;
- Mírná nebo střední deprese: (i) skóre PHQ-9 10-14 nebo (ii) skóre PHQ-9 15-19;
- Poskytněte online formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese: (i) skóre PHQ-9 ≥20;
- Podporujte "3" (téměř každý den) na položce 9 PHQ-9;
- Žádný přístup k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetová léčba (ICare)
ICare Prevent je 7týdenní internetová léčba deprese, která je primárně kognitivně behaviorální terapií, ale zaměřuje se na široce založené mechanismy související s vysokoškolskými studenty.
|
ICare Prevent (internetová léčba deprese u vysokoškolských studentů): 7 týdenních sezení a 1 posilovací sezení.
Dokončení každé relace trvá přibližně 30–45 minut.
Všechna sezení jsou přístupná online a jedná se o řízenou léčbu (tj. každému pacientovi byl poskytnut eCoach).
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci jsou upozorněni, že mají zvýšenou úzkost, a navíc je jim poskytnut seznam zdrojů na akademické půdě a komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) podávaný po léčbě
Časové okno: Zhodnoťte příznaky deprese za předchozí 2 týdny.
|
Self-report dotazník hodnotící příznaky deprese během posledních 2 týdnů.
Skóre na PHQ-9 se pohybuje od 0-27.
Nižší skóre svědčí pro méně závažné symptomy deprese.
|
Zhodnoťte příznaky deprese za předchozí 2 týdny.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7 položek (GAD-7) podávaných po léčbě
Časové okno: Zhodnoťte úzkostné příznaky během předchozích 2 týdnů.
|
Self-report dotazník hodnotící symptomy úzkosti během posledních 2 týdnů.
Skóre na GAD-7 se pohybuje od 0-21.
Nižší skóre svědčí pro méně závažné úzkostné symptomy.
|
Zhodnoťte úzkostné příznaky během předchozích 2 týdnů.
|
|
EuroQol 5 (EQ-5D) podávaný po léčbě
Časové okno: Zkoumá problémy/symptomy za předchozí 2 týdny.
|
Zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Každá z 5 položek je hodnocena na stupnici od 1 do 3 a poté sečtena do celkového skóre.
Nižší skóre značí méně závažné problémy.
|
Zkoumá problémy/symptomy za předchozí 2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P002625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .