Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

College Mental Health Project

21 februari 2020 uppdaterad av: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Depression är en vanlig och försvagande sjukdom som bland högskolestudenter förutsäger betydande problem, inklusive högre andel avhopp och självmordsbeteenden. Trots genomförbara psykoterapeutiska och farmakologiska alternativ, fortsätter majoriteten av deprimerade högskolestudenter, liksom andra i den allmänna befolkningen, inte behandling. Vidare leder hinder för vård, både de som involverar praktiska problem och psykologiska faktorer, till höga utslitningsfrekvenser från behandling, vilket resulterar i blygsamma effektstorlekar i effektivitetsprövningar. Som reaktion på dessa alarmerande siffror och som ett sätt att öka tillgängligheten och retentionen har effektiv internetbaserad behandling av depression utvecklats och testats. Trots ökad tillgänglighet fortsätter svaret på internetbaserad behandling att variera avsevärt, men kontrollerade studier visar att en meningsfull andel av patienterna som får internetbaserad behandling återhämtar sig. Att identifiera individer med hög sannolikhet att svara på internetbaserad behandling skulle göra det möjligt för läkare att rikta denna billiga behandling endast till patienter med hög sannolikhet att svara; gör att mer intensiva behandlingar kan reserveras för patienter som inte skulle svara på internetbaserad terapi. Utvecklingen av ett system för att göra denna beslutsamhet skulle utgöra ett stort framsteg och tillgodose ett otillfredsställt behov.

ICare är en onlinebehandling för depression som har anpassats för studenter (t.ex. språk som används, problem som diskuteras, inbäddade bilder). Tidigare arbete av utvecklarna av ICare har testat den internetbaserade behandlingen i olika urval av deprimerade vuxna, och tidigare metaanalytisk forskning har visat att psykologiska behandlingar för depression hos högskolestudenter är lika effektiva jämfört med försök som utförs bland deprimerade vuxna. Det övergripande målet med studien är att: (a) testa om deprimerade högskolestudenter använder ICare, (b) identifiera psykosociala och kliniska egenskaper som ökar sannolikheten för ICare-användning och (c) identifiera multivariata egenskaper som förutsäger behandlingssvar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Rekrytering
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
          • Randy P Auerbach, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-25 år;
  • Inskriven som förstaårsstudent vid en deltagande institution;
  • engelska flytande;
  • Mild eller måttlig depression: (i) PHQ-9-poäng 10-14 eller (ii) PHQ-9-poäng 15-19;
  • Tillhandahåll onlinesamtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • Svår depression: (i) PHQ-9-poäng ≥20;
  • Godkänn "3" (nästan varje dag) på punkt 9 i PHQ-9;
  • Ingen internetuppkoppling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserad behandling (ICare)
ICare Prevent är en 7-veckors internetbaserad behandling för depression som i första hand är kognitiv beteendeterapi men riktar sig till breda mekanismer relaterade till högskolestudenter.
ICare Prevent (internetbaserad behandling för depression hos högskolestudenter): 7 sessioner i veckan och 1 boostersession. Varje session tar cirka 30-45 minuter att genomföra. Alla sessioner nås online, och det är en guidad behandling (dvs varje patient gav en eCoach).
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna meddelas att de har förhöjd nöd, och dessutom får de en lista över resurser på campus och i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) administrerat efter behandling
Tidsram: Bedöm depressiva symtom under de senaste 2 veckorna.
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer depressionssymtom under de senaste 2 veckorna. Poäng på PHQ-9 varierar från 0-27. Lägre poäng tyder på mindre allvarliga depressiva symtom.
Bedöm depressiva symtom under de senaste 2 veckorna.
Generaliserat ångestsyndrom - 7 objekt (GAD-7) administrerat efter behandling
Tidsram: Bedöm ångestsymtom under de senaste 2 veckorna.
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer ångestsymtom under de senaste 2 veckorna. Poäng på GAD-7 varierar från 0-21. Lägre poäng tyder på mindre allvarliga ångestsymtom.
Bedöm ångestsymtom under de senaste 2 veckorna.
EuroQol 5 (EQ-5D) administreras vid efterbehandling
Tidsram: Undersöker problem/symptom under de senaste 2 veckorna.
Innehåller fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Var och en av de 5 objekten betygsätts på en skala från 1 till 3 och summeras sedan till en totalpoäng. Lägre poäng tyder på mindre allvarliga problem.
Undersöker problem/symptom under de senaste 2 veckorna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P002625

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera