Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Főiskolai Mentálhigiénés Projekt

2020. február 21. frissítette: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

A depresszió gyakori és legyengítő rendellenesség, amely a főiskolai hallgatók körében jelentős problémákat vetít előre, beleértve a magasabb lemorzsolódási arányt és az öngyilkos magatartást. Az életképes pszichoterápiás és farmakológiai lehetőségek ellenére a depressziós főiskolai hallgatók többsége, hasonlóan a lakosság többi tagjához, nem veszi igénybe a kezelést. Ezenkívül az ellátás akadályai – mind gyakorlati problémákkal, mind pszichológiai tényezőkkel kapcsolatosak – a kezelés magas lemorzsolódási arányához vezetnek, ami szerény hatásméretet eredményez a hatékonysági vizsgálatok során. Ezekre a riasztó adatokra reagálva, valamint a hozzáférhetőség és a megtartás növelésének eszközeként hatékony, internetalapú kezelést fejlesztettek ki és teszteltek a depresszió kezelésére. A megnövekedett elérhetőség ellenére az internet-alapú kezelésre adott válaszok továbbra is jelentős eltéréseket mutatnak, ellenőrzött vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy az internetalapú terápiában részesülő betegek jelentős része felépül. Azon személyek azonosítása, akik nagy valószínűséggel reagálnak az internetalapú kezelésre, lehetővé tenné a klinikusok számára, hogy ezt az olcsó kezelést csak azokra a betegekre célozzák, akiknél nagy valószínűséggel reagálnak; lehetővé teszi az intenzívebb kezelések fenntartását azon betegek számára, akik nem reagálnának az internet-alapú terápiára. Egy olyan rendszer kidolgozása, amely ezt az elhatározást megvalósítja, jelentős előrelépést jelentene, és kielégítetlen szükségletet kezelne.

Az ICare egy online depressziókezelés, amelyet főiskolai hallgatók számára alakítottak ki (pl. használt nyelv, megvitatott problémák, beágyazott képek). Az ICare fejlesztői korábbi munkái során depressziós felnőttek különböző mintáiban tesztelték az internet-alapú kezelést, és a korábbi metaanalitikus kutatások kimutatták, hogy a főiskolai hallgatók depressziójának pszichológiai kezelései ugyanolyan hatékonyak, mint a depressziós felnőttek körében végzett kísérletek. A tanulmány átfogó célja: (a) annak tesztelése, hogy a depressziós főiskolai hallgatók alkalmazzák-e az ICare-t, (b) azonosítsák azokat a pszichoszociális és klinikai jellemzőket, amelyek növelik az ICare felhasználásának valószínűségét, és (c) olyan többváltozós jellemzőket, amelyek előrejelzik a kezelési választ.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • Toborzás
        • McLean Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Randy P Auerbach, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves korig;
  • Első éves hallgatóként beiratkozott egy részt vevő intézménybe;
  • Folyékony angol nyelvtudás;
  • Enyhe vagy mérsékelt depresszió: (i) PHQ-9 pontszám 10-14 vagy (ii) PHQ-9 pontszám 15-19;
  • Adja meg az online beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depresszió: (i) PHQ-9 pontszám ≥20;
  • Jóváhagyni a "3"-at (majdnem minden nap) a PHQ-9 9. pontján;
  • Nincs internet hozzaferes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Internet-alapú kezelés (ICare)
Az ICare Prevent egy 7 hetes internetes kezelés a depresszió kezelésére, amely elsősorban kognitív viselkedésterápia, de a főiskolai hallgatókkal kapcsolatos széles körű mechanizmusokat célozza meg.
ICare Prevent (főiskolai hallgatók depressziójának internet-alapú kezelése): heti 7 alkalom és 1 emlékeztető. Minden munkamenet körülbelül 30-45 percet vesz igénybe. Minden ülés online elérhető, és ez egy irányított kezelés (azaz minden páciens eCoach-ot biztosít).
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők értesítést kapnak arról, hogy fokozott szorongásaik vannak, és emellett megkapják az egyetemen belüli és közösségi erőforrások listáját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a kezelés után beadva
Időkeret: Mérje fel a depressziós tüneteket az elmúlt 2 hétben.
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteit az elmúlt 2 hétben. A PHQ-9 pontszámai 0 és 27 között mozognak. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé súlyos depressziós tüneteket jeleznek.
Mérje fel a depressziós tüneteket az elmúlt 2 hétben.
Generalizált szorongásos zavar – 7 tétel (GAD-7) a kezelés után beadva
Időkeret: Mérje fel a szorongásos tüneteket az előző 2 hét során.
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri a szorongásos tüneteket az elmúlt 2 hétben. A GAD-7 pontszámai 0-21 között mozognak. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé súlyos szorongásos tüneteket jeleznek.
Mérje fel a szorongásos tüneteket az előző 2 hét során.
EuroQol 5 (EQ-5D) az utókezelés során
Időkeret: Megvizsgálja az előző 2 hét problémáit/tüneteit.
Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Mind az 5 elemet egy 1-től 3-ig terjedő skálán értékelik, majd összegzik az összpontszámot. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé súlyos problémákat jeleznek.
Megvizsgálja az előző 2 hét problémáit/tüneteit.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P002625

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel