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College-Projekt für psychische Gesundheit

21. Februar 2020 aktualisiert von: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Depressionen sind eine häufige und schwächende Störung, die bei College-Studenten zu erheblichen Problemen führen kann, einschließlich höherer Abbrecherquoten und suizidalem Verhalten. Trotz praktikabler psychotherapeutischer und pharmakologischer Optionen nehmen die meisten depressiven Studenten, wie auch andere in der Allgemeinbevölkerung, keine Behandlung in Anspruch. Darüber hinaus führen Hürden bei der Pflege, sowohl praktische als auch psychologische Faktoren, zu hohen Abwanderungsraten bei der Behandlung, was zu bescheidenen Effektgrößen in Wirksamkeitsstudien führt. Als Reaktion auf diese alarmierenden Zahlen und als Mittel zur Verbesserung der Zugänglichkeit und Bindung wurden wirksame internetbasierte Behandlungsmethoden für Depressionen entwickelt und getestet. Trotz der zunehmenden Verfügbarkeit variiert die Reaktion auf internetbasierte Behandlungen weiterhin erheblich. Kontrollierte Studien zeigen jedoch, dass sich ein erheblicher Anteil der Patienten, die eine internetbasierte Therapie erhalten, erholt. Durch die Identifizierung von Personen, bei denen die Wahrscheinlichkeit hoch ist, dass sie auf eine internetbasierte Behandlung ansprechen, könnten Ärzte diese kostengünstige Behandlung nur auf die Patienten ausrichten, bei denen die Wahrscheinlichkeit hoch ist, dass sie auf die Behandlung ansprechen. Dadurch können intensivere Behandlungen Patienten vorbehalten werden, die auf eine internetbasierte Therapie nicht ansprechen würden. Die Entwicklung eines Systems zur Durchführung dieser Bestimmung würde einen großen Fortschritt darstellen und einen ungedeckten Bedarf decken.

ICare ist eine Online-Depressionsbehandlung, die für Studenten angepasst wurde (z. B. verwendete Sprache, besprochene Probleme, eingebettete Bilder). Frühere Arbeiten der Entwickler von ICare haben die internetbasierte Behandlung in verschiedenen Stichproben depressiver Erwachsener getestet, und frühere metaanalytische Untersuchungen haben gezeigt, dass psychologische Behandlungen für Depressionen bei College-Studenten im Vergleich zu Studien, die bei depressiven Erwachsenen durchgeführt wurden, genauso wirksam sind. Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, (a) zu testen, ob depressive College-Studenten ICare nutzen, (b) psychosoziale und klinische Merkmale zu identifizieren, die die Wahrscheinlichkeit der Nutzung von ICare erhöhen, und (c) multivariate Merkmale zu identifizieren, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Rekrutierung
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
          • Randy P Auerbach, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–25 Jahren;
  • Als Erstsemesterstudent an einer teilnehmenden Institution eingeschrieben;
  • fließende Englischkenntnisse;
  • Leichte oder mittelschwere Depression: (i) PHQ-9-Score 10–14 oder (ii) PHQ-9-Score 15–19;
  • Stellen Sie ein Online-Einverständnisformular bereit.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression: (i) PHQ-9-Score ≥20;
  • Bestätigen Sie „3“ (fast jeden Tag) zu Punkt 9 des PHQ-9;
  • Kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte Behandlung (ICare)
ICare Prevent ist eine 7-wöchige internetbasierte Behandlung von Depressionen, bei der es sich in erster Linie um eine kognitive Verhaltenstherapie handelt, die jedoch auf breit angelegte Mechanismen im Zusammenhang mit Studenten abzielt.
ICare Prevent (internetbasierte Behandlung von Depressionen bei Studenten): 7 wöchentliche Sitzungen und 1 Auffrischungssitzung. Jede Sitzung dauert etwa 30–45 Minuten. Der Zugriff auf alle Sitzungen erfolgt online und es handelt sich um eine geführte Behandlung (d. h. jeder Patient stellt einen eCoach zur Verfügung).
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie unter erhöhter Belastung leiden. Darüber hinaus erhalten sie eine Liste mit Ressourcen auf dem Campus und in der Gemeinde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9), der nach der Behandlung ausgehändigt wird
Zeitfenster: Bewerten Sie die depressiven Symptome der letzten 2 Wochen.
Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Depressionssymptome während der letzten 2 Wochen. Die PHQ-9-Werte liegen zwischen 0 und 27. Niedrigere Werte weisen auf weniger schwere depressive Symptome hin.
Bewerten Sie die depressiven Symptome der letzten 2 Wochen.
Generalisierte Angststörung – 7 Item (GAD-7), verabreicht nach der Behandlung
Zeitfenster: Bewerten Sie die Angstsymptome der letzten 2 Wochen.
Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Angstsymptome während der letzten 2 Wochen. Die Werte für den GAD-7 liegen zwischen 0 und 21. Niedrigere Werte weisen auf weniger schwerwiegende Angstsymptome hin.
Bewerten Sie die Angstsymptome der letzten 2 Wochen.
EuroQol 5 (EQ-5D), verabreicht nach der Behandlung
Zeitfenster: Untersucht die Probleme/Symptome der letzten 2 Wochen.
Umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder der 5 Punkte wird auf einer Skala von 1 bis 3 bewertet und anschließend zu einer Gesamtpunktzahl addiert. Niedrigere Werte weisen auf weniger schwerwiegende Probleme hin.
Untersucht die Probleme/Symptome der letzten 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P002625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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