Проект психического здоровья колледжа
Депрессия является распространенным изнурительным расстройством, которое среди студентов колледжей является предвестником серьезных проблем, включая более высокий уровень отсева и суицидальное поведение. Несмотря на жизнеспособные психотерапевтические и фармакологические варианты, большинство студентов колледжей с депрессией, как и другие люди в целом, не обращаются за лечением. Кроме того, препятствия на пути к лечению, связанные как с практическими проблемами, так и с психологическими факторами, приводят к высоким показателям отсева от лечения, что приводит к скромным величинам эффекта в испытаниях эффективности. В ответ на эти тревожные цифры и в качестве средства повышения доступности и удержания клиентов было разработано и испытано эффективное интернет-лечение депрессии. Несмотря на возросшую доступность, ответ на лечение через Интернет продолжает существенно различаться, однако контролируемые испытания показывают, что значительная часть пациентов, получающих терапию через Интернет, выздоравливает. Выявление лиц с высокой вероятностью ответа на интернет-лечение позволит клиницистам нацелить это недорогое лечение только на пациентов с высокой вероятностью ответа; позволяя зарезервировать более интенсивное лечение для пациентов, которые не реагируют на интернет-терапию. Разработка системы, позволяющей проводить такое определение, явилась бы крупным достижением и удовлетворила бы неудовлетворенную потребность.
ICare — это онлайн-лечение депрессии, адаптированное для студентов колледжей (например, используемый язык, обсуждаемые проблемы, встроенные изображения). В предыдущей работе разработчиков ICare было проверено лечение через Интернет на различных выборках взрослых с депрессией, а предыдущие метааналитические исследования показали, что психологические методы лечения депрессии у студентов колледжей столь же эффективны, как и испытания, проведенные среди взрослых с депрессией. Главной целью исследования является: (а) проверить, используют ли учащиеся колледжа с депрессией ICare, (b) определить психосоциальные и клинические характеристики, которые повышают вероятность использования ICare, и (c) определить многомерные характеристики, которые предсказывают реакцию на лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Рекрутинг
- McLean Hospital
-
Контакт:
- Randy P Auerbach, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-25 лет;
- Зачислен в качестве студента первого курса в участвующем учебном заведении;
- свободное владение английским языком;
- Легкая или умеренная депрессия: (i) 10–14 баллов по шкале PHQ-9 или (ii) 15–19 баллов по шкале PHQ-9;
- Предоставьте онлайн-форму согласия.
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия: (i) ≥20 баллов по шкале PHQ-9;
- Подтвердить "3" (почти каждый день) по пункту 9 PHQ-9;
- Нет доступа в Интернет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение через Интернет (ICare)
ICare Prevent — это 7-недельное интернет-лечение депрессии, которое в первую очередь представляет собой когнитивно-поведенческую терапию, но нацелено на широкие механизмы, связанные со студентами колледжей.
|
ICare Prevent (интернет-лечение депрессии у студентов колледжей): 7 еженедельных занятий и 1 дополнительное занятие.
Каждый сеанс занимает около 30-45 минут.
Доступ ко всем сеансам осуществляется онлайн, и это управляемое лечение (т. Е. Каждому пациенту предоставляется eCoach).
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники уведомляются о том, что у них повышенный стресс, и, кроме того, им предоставляется список ресурсов на территории кампуса и сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9), вводимый после лечения
Временное ограничение: Оцените депрессивные симптомы за предшествующие 2 недели.
|
Анкета самоотчета, оценивающая симптомы депрессии в течение последних 2 недель.
Оценки по шкале PHQ-9 варьируются от 0 до 27.
Более низкие баллы указывают на менее выраженные симптомы депрессии.
|
Оцените депрессивные симптомы за предшествующие 2 недели.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство - 7 пунктов (GAD-7), введенных после лечения
Временное ограничение: Оцените тревожные симптомы за предыдущие 2 недели.
|
Анкета самоотчета, оценивающая симптомы тревоги в течение последних 2 недель.
Оценки по GAD-7 варьируются от 0 до 21.
Более низкие баллы указывают на менее выраженные тревожные симптомы.
|
Оцените тревожные симптомы за предыдущие 2 недели.
|
|
EuroQol 5 (EQ-5D), введенный после лечения
Временное ограничение: Изучает проблемы/симптомы за предыдущие 2 недели.
|
Включает пять параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый из 5 пунктов оценивается по шкале от 1 до 3, а затем суммируется в общий балл.
Более низкие баллы указывают на менее серьезные проблемы.
|
Изучает проблемы/симптомы за предыдущие 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P002625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .