대학 정신 건강 프로젝트
우울증은 일반적이고 쇠약하게 만드는 장애로, 대학생들 사이에서 더 높은 중퇴율과 자살 행동을 포함하여 심각한 문제를 예측합니다. 실행 가능한 심리 치료 및 약리학 옵션에도 불구하고 우울한 대학생의 대다수는 일반 대중과 마찬가지로 치료를 추구하지 않습니다. 또한, 실질적인 문제와 심리적 요인을 포함하는 치료 장벽은 치료로 인한 높은 감소율로 이어져 유효성 시험에서 중간 정도의 효과 크기를 나타냅니다. 이러한 놀라운 수치에 대한 반응으로 그리고 접근성과 유지율을 높이는 수단으로 우울증에 대한 효과적인 인터넷 기반 치료가 개발되고 테스트되었습니다. 이용 가능성이 높아졌음에도 불구하고 인터넷 기반 치료에 대한 반응은 계속해서 상당히 다양하지만 통제된 시험에서는 인터넷 기반 치료를 받는 환자의 의미 있는 비율이 회복되는 것으로 나타났습니다. 인터넷 기반 치료에 반응할 가능성이 높은 개인을 식별하면 임상의는 반응 가능성이 높은 환자에게만 이 저렴한 치료를 표적으로 삼을 수 있습니다. 인터넷 기반 치료에 반응하지 않는 환자를 위해 더 집중적인 치료를 예약할 수 있습니다. 이러한 결정을 내리는 시스템의 개발은 주요 발전을 나타내며 충족되지 않은 요구 사항을 해결할 것입니다.
ICare는 대학생을 위해 조정된 온라인 우울증 치료입니다(예: 사용된 언어, 논의된 문제, 삽입된 이미지). ICare 개발자의 이전 작업은 다양한 우울증 성인 샘플에서 인터넷 기반 치료를 테스트했으며 이전 메타 분석 연구는 대학생의 우울증에 대한 심리적 치료가 우울한 성인에게 수행된 실험과 비교하여 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 (a) 우울한 대학생이 ICare를 사용하는지 여부를 테스트하고, (b) ICare 사용 가능성을 높이는 심리사회적 및 임상적 특성을 식별하고, (c) 치료 반응을 예측하는 다변량 특성을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- McLean Hospital
-
연락하다:
- Randy P Auerbach, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-25세;
- 참여 기관에 1학년으로 등록
- 영어 유창성;
- 경도 또는 중등도 우울증: (i) PHQ-9 점수 10-14 또는 (ii) PHQ-9 점수 15-19;
- 온라인 동의 양식을 제공하십시오.
제외 기준:
- 심한 우울증: (i) PHQ-9 점수 ≥20;
- PHQ-9의 항목 9에 "3"(거의 매일)을 지지하십시오.
- 인터넷 접속 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 기반 치료(ICare)
ICare Prevent는 주로 인지 행동 요법이지만 대학생과 관련된 광범위한 메커니즘을 대상으로 하는 우울증에 대한 7주간의 인터넷 기반 치료입니다.
|
ICare Prevent(대학생의 우울증에 대한 인터넷 기반 치료): 주간 세션 7회 및 부스터 세션 1회.
각 세션을 완료하는 데 약 30-45분이 소요됩니다.
모든 세션은 온라인으로 액세스할 수 있으며 가이드 치료입니다(즉, 각 환자에게 eCoach 제공).
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 고통이 증가했다는 알림을 받고 추가로 캠퍼스 내 및 커뮤니티 리소스 목록이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 치료 후 실시
기간: 지난 2주 동안 우울 증상을 평가합니다.
|
지난 2주 동안 우울증 증상을 평가하는 자가 보고 설문지.
PHQ-9의 점수 범위는 0-27입니다.
낮은 점수는 덜 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
|
지난 2주 동안 우울 증상을 평가합니다.
|
|
범불안장애 - 치료 후 7항목(GAD-7) 투여
기간: 지난 2주 동안 불안 증상을 평가합니다.
|
지난 2주 동안 불안 증상을 평가하는 자가 보고식 설문지.
GAD-7의 점수 범위는 0-21입니다.
낮은 점수는 덜 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
|
지난 2주 동안 불안 증상을 평가합니다.
|
|
치료 후 투여된 EuroQol 5(EQ-5D)
기간: 지난 2주 동안의 문제/증상을 검사합니다.
|
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
5개 항목 각각은 1에서 3까지의 등급으로 평가된 다음 총점으로 합산됩니다.
낮은 점수는 덜 심각한 문제를 나타냅니다.
|
지난 2주 동안의 문제/증상을 검사합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .