学校ベースの歯科検診の影響を検討する
サウジアラビア・リヤド市の小学生の歯科受診と虫歯に対する学校ベースの歯科検診プログラムの影響の調査：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 虫歯は、無料の歯科サービスが受けられるにもかかわらず、サウジアラビアの子供たちが罹患する最も一般的な病気の 1 つです。 学校ベースの歯科スクリーニングは、サービスの利用とその後の虫歯に影響を与える可能性のある潜在的な介入となる可能性があります。
目的: サウジアラビアのリヤドの小学生の歯科出席を促進し、未治療の虫歯を減らすための学校歯科検診の有効性を調査すること。
方法：これは、スクリーニングで陽性となった小児を特定の治療施設（キングサウード大学歯科大学病院）に紹介する場合と、現在の慣行（子供を歯科医に連れて行くよう親にアドバイスする情報レター）を比較するクラスターランダム化比較試験である。 12校で計1000人の児童を募集する。 学校 (クラスター) はランダムに選択され、コンピューター ソフトウェアを使用してどちらかのグループに割り当てられます。 う蝕の臨床評価は、世界保健機関 (WHO) の基準を使用して歯科医師によってベースライン時と 12 か月後に実施されます。 盲検転帰評価を確実にするために、各試験グループに異なる臨床チームが使用されます。 社会人口統計、行動および歯科受診に関するデータは、ベースラインおよびフォローアップ時に収集されます。 結果の尺度は、12 か月間の虫歯の数と歯科受診回数の変化となります。
考察: このプロジェクトは、学校歯科検診の臨床上の利点について高レベルの証拠を提供するために、堅牢な設計を使用します。 この調査結果は、サウジアラビアにおける学校ベースの歯科検診の継続/実施に関連する政策に影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Great Britin
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London、Great Britin、イギリス、SE5 9RS
- King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベースライン時の6歳から11歳（学校では1年生から5年生）の子供。
- サウジ人も非サウジ人も。
- 親権者が同意書に署名したお子様
除外基準:
- 追跡評価時（12か月後）までに学校を卒業しているはずの6年生（12歳）の児童。
- 先天性心疾患、血液疾患、免疫不全疾患、末期腎疾患などの医学的に問題のある状態にある小児。
- 研究への参加（同意）を拒否する子どもたち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
小児は検査を受け、口内の異常があれば親と子の両方に通知されます。
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実験的：介入グループ
介入（歯科スクリーニング） 小児は虫歯のスクリーニングを受け、治療のために特定の病院、すなわちキング・サウード大学歯科大学に紹介され、紹介された参加者には無料で治療が提供されます。
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キングサウード大学歯学部へは、紹介された参加者に無料で治療が提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫歯（未治療の虫歯）の数の変化
時間枠：12ヶ月
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介入後 12 か月後の乳歯と永久歯の両方の虫歯 (未治療の虫歯) の数の変化。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未治療の虫歯を持つ子供の割合と子供が歯科医を訪れたかどうかの変化
時間枠：12ヶ月
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乳歯と永久歯の両方に未治療の虫歯がある子供の割合とその子供が歯科医を訪れたかどうかの変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Haya M Alayadi, MSc、King's College London
- スタディディレクター：Wael Sabbah, PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arora A, Kumbargere Nagraj S, Khattri S, Ismail NM, Eachempati P. School dental screening programmes for oral health. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 27;7(7):CD012595. doi: 10.1002/14651858.CD012595.pub4.
- Alayadi H, Sabbah W, Bernabe E. Effectiveness of school dental screening on dental visits and untreated caries among primary schoolchildren: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 Apr 13;19(1):224. doi: 10.1186/s13063-018-2619-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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