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Examen de l'impact du dépistage dentaire en milieu scolaire

11 février 2021 mis à jour par: King's College London

Examen de l'impact du programme de dépistage dentaire en milieu scolaire sur les visites chez le dentiste et les caries dentaires chez les enfants des écoles primaires de la ville de Riyad, en Arabie saoudite : un essai contrôlé randomisé

Cette étude examine l'efficacité du dépistage dentaire scolaire dans la promotion de la fréquentation dentaire et la réduction des caries non traitées chez les écoliers du primaire à Riyad, en Arabie saoudite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La carie dentaire est l'une des maladies les plus courantes chez les enfants en Arabie saoudite, malgré la disponibilité de services dentaires gratuits. Le dépistage dentaire en milieu scolaire pourrait être une intervention potentielle qui pourrait avoir un impact sur l'utilisation des services et, par la suite, sur les caries dentaires.

Objectif : Examiner l'efficacité du dépistage dentaire scolaire dans la promotion de la fréquentation dentaire et la réduction des caries non traitées chez les écoliers du primaire à Riyad, en Arabie saoudite.

Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes comparant l'orientation des enfants positifs au dépistage vers un établissement de traitement spécifique (King Saud University Dental College Hospital) par rapport à la pratique actuelle (lettre d'information conseillant aux parents d'emmener leur enfant chez un dentiste). Un total de 1000 enfants dans 12 écoles seront recrutés. Les écoles (clusters) seront sélectionnées au hasard et attribuées à l'un ou l'autre groupe à l'aide d'un logiciel informatique. L'évaluation clinique des caries dentaires sera effectuée au départ et après 12 mois par des dentistes en utilisant les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Différentes équipes cliniques seront utilisées pour chaque groupe d'essai afin d'assurer une évaluation des résultats en aveugle. Les données sur les visites socio-démographiques, comportementales et dentaires seront collectées au départ et au suivi. Les mesures des résultats seront le changement du nombre de dents cariées et le nombre de visites chez le dentiste sur 12 mois.

Discussion : Ce projet utilisera une conception robuste pour fournir des preuves de haut niveau sur les avantages cliniques du dépistage dentaire à l'école. Les résultats éclaireront potentiellement les politiques liées à la poursuite / mise en œuvre du dépistage dentaire en milieu scolaire en Arabie saoudite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

996

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 6 à 11 ans (de la 1re à la 5e année à l'école) au départ.
  • Saoudiens et non-saoudiens.
  • Enfants pour lesquels la personne exerçant la responsabilité parentale a signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Enfants en 6e année (12 ans) car ils auraient quitté l'école au moment de l'évaluation de suivi (12 mois plus tard).
  • Enfants atteints de toute condition médicalement compromise telle qu'une cardiopathie congénitale, des affections hématologiques, une maladie d'immunodéficience et une insuffisance rénale terminale.
  • Les enfants qui refusent de participer (assentiment) à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants seront dépistés, les parents et les enfants seront informés de toute anomalie dans la bouche.
Expérimental: Groupe interventionnel
Interventionnel (dépistage dentaire) Les enfants seront dépistés pour les caries dentaires et référés à un hôpital spécifique pour traitement, à savoir le King Saud University Dental College, le traitement sera fourni gratuitement aux participants référés.
Autre: Orienté vers un hôpital spécifique pour traitement
Au King Saud University Dental College, le traitement sera fourni gratuitement aux participants référés.
Autres noms:
  • Groupe interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du nombre de dents cariées (caries non traitées)
Délai: 12 mois
le changement du nombre de dents cariées (caries non traitées) dans les dents primaires et permanentes 12 mois après l'intervention.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la proportion d'enfants ayant des caries non traitées et si l'enfant a consulté le dentiste
Délai: 12 mois
L'évolution de la proportion d'enfants ayant des caries non traitées sur les dents de lait et les dents permanentes et si l'enfant s'est rendu chez le dentiste
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

King Saud University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Directeur d'études: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-16/17-4683

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données ne seront partagées qu'avec le participant central et le chercheur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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