Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu školního zubního screeningu

11. února 2021 aktualizováno: King's College London

Zkoumání dopadu programu školního zubního screeningu na návštěvy u zubaře a zubní kaz u dětí ze základních škol v Rijádu, Saúdská Arábie: Randomizovaný kontrolovaný soud

Tato studie zkoumá účinnost školního zubního screeningu při podpoře návštěvy zubů a snižování neléčených kazů u školáků základních škol v Rijádu v Saúdské Arábii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Zubní kaz je jedním z nejčastějších onemocnění postihujících děti v Saúdské Arábii navzdory dostupnosti bezplatných stomatologických služeb. Školní dentální screening by mohl být potenciální intervencí, která by mohla ovlivnit využívání služeb a následně zubní kaz.

Cíl: Prozkoumat efektivitu školního zubního screeningu při podpoře zubní docházky a snižování neléčených kazů u školáků základních škol v Rijádu v Saúdské Arábii.

Metody: Jedná se o skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii, která srovnává odesílání screeningově pozitivních dětí do specifického léčebného zařízení (King Saud University Dental College Hospital) se současnou praxí (informační dopis doporučující rodičům vzít své dítě k zubaři). Celkem bude přijato 1000 dětí ve 12 školách. Školy (skupiny) budou náhodně vybrány a rozděleny do obou skupin pomocí počítačového softwaru. Klinické hodnocení zubního kazu bude provedeno na začátku a po 12 měsících zubními lékaři za použití kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). Pro každou zkušební skupinu budou použity různé klinické týmy, aby bylo zajištěno zaslepené hodnocení výsledku. Údaje o sociodemografických, behaviorálních a zubních návštěvách budou shromažďovány na začátku a při následném sledování. Výsledným opatřením bude změna počtu zkažených zubů a počtu návštěv zubního lékaře za 12 měsíců.

Diskuse: Tento projekt bude využívat robustní design, aby poskytl vysokou úroveň důkazů o klinických přínosech školního zubního screeningu. Zjištění budou potenciálně informovat o politikách souvisejících s pokračováním/zaváděním školního zubního screeningu v Saúdské Arábii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

996

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 11 let (1.–5. třída ve škole) na začátku.
  • Jak Saúdové, tak Nesaúdové.
  • Děti, za které osoba s rodičovskou odpovědností podepsala formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Děti v 6. třídě (12leté), protože by školu opustily v době následného hodnocení (o 12 měsíců později).
  • Děti s jakýmkoli zdravotním stavem, jako je vrozená srdeční vada, hematologické stavy, onemocnění imunitní nedostatečnosti a konečné stádium onemocnění ledvin.
  • Děti, které se odmítají účastnit (souhlas) ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti budou vyšetřeny, rodiče i děti budou informováni o případných abnormalitách v ústech.
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční (dentální screening) Děti budou vyšetřeny na zubní kaz a budou odeslány k ošetření do konkrétní nemocnice, konkrétně King Saud University Dental College, doporučeným účastníkům bude ošetření poskytnuto zdarma.
Jiný: Doporučeno k ošetření do konkrétní nemocnice
Na King Saud University Dental College bude ošetření poskytnuto doporučeným účastníkům zdarma.
Ostatní jména:
  • Intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna počtu zkažených zubů (neléčený kaz)
Časové okno: 12 měsíců
změna počtu zkažených zubů (neléčených kazů) u primárních i stálých zubů 12 měsíců po zákroku.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v podílu dětí s neošetřeným kazem a zda dítě navštívilo zubního lékaře
Časové okno: 12 měsíců
Změna podílu dětí s neošetřeným kazem v mléčných i stálých zubech a zda dítě navštívilo zubního lékaře
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Ředitel studie: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR-16/17-4683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje nebudou sdíleny s výjimkou centrálního účastníka a hlavního řešitele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit