检查以学校为基础的牙科筛查的影响
2021年2月11日 更新者：King's College London
检查基于学校的牙科筛查计划对沙特阿拉伯利雅得市小学生牙科就诊和龋齿的影响：一项随机对照试验
本研究调查了学校牙科筛查在提高沙特阿拉伯利雅得小学生的牙科就诊率和减少未经治疗的龋齿方面的有效性。
研究概览
详细说明
背景：尽管提供免费牙科服务，但龋齿是影响沙特阿拉伯儿童的最常见疾病之一。 以学校为基础的牙科筛查可能是一种潜在的干预措施，可能会影响服务的接受和随后的龋齿。
目的：检查学校牙科筛查在提高沙特阿拉伯利雅得小学生的牙科就诊率和减少未经治疗的龋齿方面的有效性。
方法：这是一项整群随机对照试验，比较将筛查阳性儿童转诊至特定治疗机构（沙特国王大学牙科学院医院）与现行做法（建议父母带孩子去看牙医的信息函）。 共招募12所学校1000名儿童。 将使用计算机软件随机选择学校（集群）并将其分配到任一组。 牙医将使用世界卫生组织 (WHO) 标准在基线时和 12 个月后对龋齿进行临床评估。 每个试验组将使用不同的临床团队，以确保盲法评估结果。 将在基线和后续行动中收集有关社会人口统计学、行为和牙科就诊的数据。 结果测量将是蛀牙数量的变化和 12 个月内看牙医的次数。
讨论：该项目将使用稳健的设计来提供关于学校牙科筛查临床益处的高水平证据。 调查结果可能会为与沙特阿拉伯继续/实施基于学校的牙科筛查相关的政策提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
996
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Great Britin
-
London、Great Britin、英国、SE5 9RS
- King's College London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基线时 6 至 11 岁（学校 1-5 年级）的儿童。
- 沙特人和非沙特人。
- 负有父母责任的人已为其签署同意书的儿童
排除标准：
- 6 年级的儿童（12 岁），因为他们在后续评估时（12 个月后）已经离开学校。
- 患有先天性心脏病、血液病、免疫缺陷病和终末期肾病等任何医学缺陷病症的儿童。
- 拒绝参与（同意）研究的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
儿童将接受筛查，如果口腔有任何异常，父母和孩子都会被告知。
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实验性的：干预组
介入治疗（牙科筛查） 儿童将接受龋齿筛查并转介至特定医院，即沙特国王大学牙科学院进行治疗，转介参加者将免费获得治疗。
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对于沙特国王大学牙科学院，将免费为推荐的参与者提供治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛀牙数量的变化（未经治疗的龋齿）
大体时间：12个月
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干预后 12 个月，乳牙和恒牙中蛀牙（未治疗的龋齿）数量的变化。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未治疗龋齿的儿童比例的变化以及孩子是否去看牙医
大体时间：12个月
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未治疗乳牙和恒牙龋齿的儿童比例的变化以及孩子是否去看牙医
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haya M Alayadi, MSc、King's College London
- 研究主任：Wael Sabbah, PhD、King's College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arora A, Kumbargere Nagraj S, Khattri S, Ismail NM, Eachempati P. School dental screening programmes for oral health. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 27;7(7):CD012595. doi: 10.1002/14651858.CD012595.pub4.
- Alayadi H, Sabbah W, Bernabe E. Effectiveness of school dental screening on dental visits and untreated caries among primary schoolchildren: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 Apr 13;19(1):224. doi: 10.1186/s13063-018-2619-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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