Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av skolbaserad tandundersökning

11 februari 2021 uppdaterad av: King's College London

Undersöker effekten av skolbaserat tandscreeningsprogram på tandläkarbesök och tandkaries bland grundskolebarn i Riyadh City, Saudiarabien: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie undersöker effektiviteten av skoltandscreening för att främja tandvård och minska obehandlad karies bland grundskolebarn i Riyadh, Saudiarabien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Karies är en av de vanligaste sjukdomarna som drabbar barn i Saudiarabien trots tillgången till gratis tandvård. Skolbaserad tandundersökning kan vara ett potentiellt ingrepp som kan påverka användningen av service och därefter tandkaries.

Syfte: Att undersöka effektiviteten av skoltandscreening för att främja tandvård och minska obehandlad karies bland lågstadieskolebarn i Riyadh, Saudiarabien.

Metoder: Detta är en kluster randomiserad kontrollerad studie som jämför remisser av screenade positiva barn till en specifik behandlingsinrättning (King Saud University Dental College Hospital) med nuvarande praxis (informationsbrev som råder föräldrar att ta sitt barn till en tandläkare). Totalt ska 1000 barn i 12 skolor rekryteras. Skolor (kluster) kommer att väljas ut slumpmässigt och tilldelas endera gruppen med hjälp av datorprogram. Klinisk bedömning för tandkaries kommer att utföras vid baslinjen och efter 12 månader av tandläkare med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier. Olika kliniska team kommer att användas för varje försöksgrupp för att säkerställa en blind resultatbedömning. Data om sociodemografiska, beteendemässiga och tandläkarbesök kommer att samlas in vid baslinjen och uppföljningen. Resultatmått kommer att vara förändringen av antalet skadade tänder och antalet tandläkarbesök under 12 månader.

Diskussion: Detta projekt kommer att använda en robust design för att ge hög nivå av bevis på de kliniska fördelarna med skoltandscreening. Resultaten kommer potentiellt att informera om policyer relaterade till fortsättningen/implementeringen av skolbaserad tandkontroll i Saudiarabien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

996

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Great Britin
      • London, Great Britin, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6 till 11 år (1:a -5:e klass i skolan) vid baslinjen.
  • Både saudier och icke-saudier.
  • Barn för vilka den som har föräldraansvar har skrivit på samtyckesblanketten

Exklusions kriterier:

  • Barn i 6:e klass (12-åringar) eftersom de skulle ha lämnat skolan vid tidpunkten för uppföljningsbedömningen (12 månader senare).
  • Barn med något medicinskt kompromitterat tillstånd som medfödd hjärtsjukdom, hematologiska tillstånd, immunbristsjukdom och njursjukdom i slutstadiet.
  • Barn som vägrar att delta (samtycke) i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn kommer att screenas, både föräldrar och barn kommer att informeras om eventuella avvikelser i munnen.
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionell (Dental Screening) Barn kommer att screenas för karies och remitteras till ett specifikt sjukhus för behandling, nämligen King Saud University Dental College, behandling kommer att tillhandahållas kostnadsfritt till de remitterade deltagarna.
Till King Saud University Dental College kommer behandling att tillhandahållas kostnadsfritt till de remitterade deltagarna.
Andra namn:
  • Interventionsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i antalet skadade tänder (obehandlad karies)
Tidsram: 12 månader
förändringen av antalet skadade tänder (obehandlade karies) i både primära och permanenta tänder 12 månader efter intervention.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i andel barn med obehandlad karies och om barnet besökt tandläkaren
Tidsram: 12 månader
Förändringen av andelen barn med obehandlad karies i både mjölktänder och permanenta tänder och om barnet besökt tandläkaren
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Studierektor: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR-16/17-4683

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data kommer inte att delas utom till central deltagare och huvudutredare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera