Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van tandheelkundige screening op scholen

11 februari 2021 bijgewerkt door: King's College London

Onderzoek naar de impact van tandheelkundige screeningprogramma's op scholen op tandartsbezoeken en tandcariës bij basisschoolkinderen in de stad Riyad, Saoedi-Arabië: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van tandheelkundige screening op scholen bij het bevorderen van tandartsbezoek en het verminderen van onbehandelde cariës bij basisschoolkinderen in Riyadh, Saoedi-Arabië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Tandcariës is een van de meest voorkomende ziekten bij kinderen in Saoedi-Arabië, ondanks de beschikbaarheid van gratis tandheelkundige diensten. Tandheelkundige screening op school zou een mogelijke interventie kunnen zijn die van invloed kan zijn op het gebruik van diensten en vervolgens op tandcariës.

Doel: Onderzoek naar de effectiviteit van tandheelkundige screening op scholen bij het bevorderen van tandartsbezoek en het verminderen van onbehandelde cariës bij basisschoolkinderen in Riyadh, Saoedi-Arabië.

Methoden: Dit is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de verwijzing van gescreende positieve kinderen naar een specifieke behandelingsfaciliteit (King Saud University Dental College Hospital) wordt vergeleken met de huidige praktijk (informatiebrief waarin ouders worden geadviseerd hun kind naar een tandarts te brengen). In totaal zullen 1000 kinderen in 12 scholen worden gerekruteerd. Scholen (clusters) worden willekeurig geselecteerd en aan een van beide groepen toegewezen met behulp van computersoftware. Klinische beoordeling van tandcariës zal worden uitgevoerd bij baseline en na 12 maanden door tandartsen op basis van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Voor elke onderzoeksgroep zullen verschillende klinische teams worden gebruikt om geblindeerde beoordeling van de resultaten te garanderen. Gegevens over sociaal-demografische, gedrags- en tandartsbezoeken zullen worden verzameld bij baseline en follow-up. Uitkomstmaten zijn de verandering in het aantal rotte tanden en het aantal tandartsbezoeken gedurende 12 maanden.

Discussie: Dit project zal een robuust ontwerp gebruiken om een ​​hoog niveau van bewijs te leveren over de klinische voordelen van tandheelkundige screening op school. De bevindingen zullen mogelijk het beleid met betrekking tot de voortzetting/implementatie van tandheelkundige screening op scholen in Saoedi-Arabië ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

996

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 tot 11 jaar (1e - 5e leerjaar op school) bij baseline.
  • Zowel Saoedi's als niet-Saoediërs.
  • Kinderen voor wie de persoon met ouderlijke verantwoordelijkheid het toestemmingsformulier heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen in de 6e klas (12-jarigen) zoals ze de school zouden hebben verlaten op het moment van de vervolgmeting (12 maanden later).
  • Kinderen met een medisch gecompromitteerde aandoening, zoals een aangeboren hartaandoening, hematologische aandoeningen, immuundeficiëntieziekte en terminale nierziekte.
  • Kinderen die weigeren mee te doen (instemming) aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen worden gescreend, zowel ouders als kinderen worden op de hoogte gebracht van eventuele afwijkingen in de mond.
Experimenteel: Interventionele Groep
Interventionele (tandheelkundige screening) Kinderen worden gescreend op tandcariës en voor behandeling doorverwezen naar een specifiek ziekenhuis, namelijk King Saud University Dental College. De behandeling wordt gratis verstrekt aan de doorverwezen deelnemers.
Ander: Verwezen naar een specifiek ziekenhuis voor behandeling
Aan het King Saud University Dental College wordt de behandeling gratis verstrekt aan de doorverwezen deelnemers.
Andere namen:
  • Interventionele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het aantal rotte tanden (onbehandelde cariës)
Tijdsspanne: 12 maanden
de verandering in het aantal cariës (onbehandelde cariës) in zowel het melkgebit als het blijvende gebit 12 maanden na de ingreep.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het aandeel kinderen met onbehandelde cariës en of het kind de tandarts heeft bezocht
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in het aantal kinderen met onbehandelde cariës in zowel het melk- als het blijvende gebit en of het kind de tandarts heeft bezocht
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

King Saud University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Studie directeur: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR-16/17-4683

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gegevens worden alleen gedeeld met centrale deelnemer en hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren