Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examinando el impacto de la evaluación dental en la escuela

11 de febrero de 2021 actualizado por: King's College London

Examen del impacto del programa de detección dental en la escuela sobre las visitas al dentista y la caries dental entre niños de escuela primaria en la ciudad de Riyadh, Arabia Saudita: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio examina la efectividad del examen dental escolar para promover la asistencia dental y reducir las caries no tratadas entre los escolares de primaria en Riyadh, Arabia Saudita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La caries dental es una de las enfermedades más comunes que afectan a los niños en Arabia Saudita a pesar de la disponibilidad de servicios dentales gratuitos. El examen dental en la escuela podría ser una intervención potencial que podría afectar la aceptación del servicio y, posteriormente, la caries dental.

Objetivo: Examinar la eficacia de los exámenes dentales escolares para promover la asistencia dental y reducir las caries no tratadas entre los escolares de primaria en Riyadh, Arabia Saudita.

Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados que compara la derivación de niños positivos a un centro de tratamiento específico (King Saud University Dental College Hospital) con la práctica actual (carta de información que aconseja a los padres que lleven a su hijo al dentista). Se reclutará un total de 1000 niños en 12 escuelas. Las escuelas (grupos) se seleccionarán al azar y se asignarán a cualquiera de los grupos utilizando un software de computadora. La evaluación clínica de la caries dental se llevará a cabo al inicio y después de 12 meses por dentistas utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se utilizarán diferentes equipos clínicos para cada grupo de ensayo para garantizar una evaluación de resultados cegada. Los datos sociodemográficos, conductuales y de visitas dentales se recopilarán al inicio y durante el seguimiento. Las medidas de resultado serán el cambio en el número de dientes con caries y el número de visitas al dentista durante 12 meses.

Discusión: Este proyecto utilizará un diseño robusto para proporcionar un alto nivel de evidencia sobre los beneficios clínicos de la evaluación dental escolar. Los hallazgos informarán potencialmente las políticas relacionadas con la continuación/implementación de exámenes dentales en las escuelas en Arabia Saudita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

996

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 11 años (1° a 5° grado en la escuela) al inicio del estudio.
  • Tanto saudíes como no saudíes.
  • Niños para los que la persona con patria potestad ha firmado el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Niños de 6° grado (12 años) tal como habrían dejado la escuela en el momento de la evaluación de seguimiento (12 meses después).
  • Niños con alguna afección médicamente comprometida, como cardiopatía congénita, afecciones hematológicas, enfermedad de inmunodeficiencia y enfermedad renal en etapa terminal.
  • Niños que se niegan a participar (asentimiento) en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los niños serán examinados, tanto los padres como los niños serán informados de cualquier anomalía en la boca.
Experimental: Grupo Intervencionista
Los niños intervencionistas (detección dental) serán examinados para detectar caries dental y serán remitidos a un hospital específico para recibir tratamiento, a saber, la Facultad de Odontología de la Universidad King Saud. El tratamiento se brindará de forma gratuita a los participantes referidos.
Otro: Remitido a un hospital específico para tratamiento.
Para la Facultad de Odontología de la Universidad King Saud, el tratamiento se brindará de forma gratuita a los participantes referidos.
Otros nombres:
  • Grupo intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el número de dientes cariados (caries no tratada)
Periodo de tiempo: 12 meses
el cambio en el número de dientes cariados (caries no tratada) tanto en dientes primarios como permanentes 12 meses después de la intervención.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la proporción de niños con caries no tratada y si el niño visitó al dentista
Periodo de tiempo: 12 meses
El cambio en la proporción de niños con caries no tratada en dientes temporales y permanentes y si el niño visitó al dentista
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

King Saud University

Investigadores

  • Investigador principal: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Director de estudio: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HR-16/17-4683

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos no se compartirán excepto con el participante central y el investigador principal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir