Изучение влияния школьного стоматологического скрининга
Изучение влияния школьной программы стоматологического скрининга на посещение стоматолога и кариес зубов у детей начальной школы в Эр-Рияде, Саудовская Аравия: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Кариес зубов является одним из наиболее распространенных заболеваний у детей в Саудовской Аравии, несмотря на наличие бесплатных стоматологических услуг. Стоматологический скрининг в школе может быть потенциальным вмешательством, которое может повлиять на обращение за услугами и впоследствии на кариес зубов.
Цель: изучить эффективность школьного стоматологического скрининга в поощрении посещения стоматолога и снижении частоты невылеченного кариеса среди младших школьников в Эр-Рияде, Саудовская Аравия.
Методы. Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается направление детей с положительным результатом скрининга в конкретное лечебное учреждение (больница стоматологического колледжа Университета короля Сауда) с существующей практикой (информационное письмо, в котором родителям рекомендуется отвести ребенка к стоматологу). Всего будет набрано 1000 детей в 12 школах. Школы (кластеры) будут выбраны случайным образом и распределены по группам с помощью компьютерного программного обеспечения. Клиническая оценка кариеса зубов будет проводиться стоматологами на исходном уровне и через 12 месяцев с использованием критериев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Для каждой исследовательской группы будут использоваться разные клинические бригады, чтобы обеспечить слепую оценку результатов. Данные о социально-демографических, поведенческих и стоматологических визитах будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении. Исходными показателями будут изменение количества разрушенных зубов и количество посещений стоматолога за 12 месяцев.
Обсуждение: В этом проекте будет использоваться надежный дизайн, чтобы обеспечить высокий уровень доказательств клинических преимуществ школьного стоматологического скрининга. Полученные данные потенциально послужат основой для политики, связанной с продолжением/внедрением школьного стоматологического скрининга в Саудовской Аравии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Great Britin
-
London, Great Britin, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 11 лет (1-5 классы школы) на исходном уровне.
- И саудовцы, и несаудовцы.
- Дети, в отношении которых лицо, несущее родительскую ответственность, подписало форму согласия
Критерий исключения:
- Дети в 6-м классе (12 лет), поскольку они должны были покинуть школу к моменту повторной оценки (через 12 месяцев).
- Дети с любыми заболеваниями, такими как врожденный порок сердца, гематологические заболевания, иммунодефицитная болезнь и терминальная стадия почечной недостаточности.
- Дети, отказывающиеся от участия (согласия) в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети будут обследованы, и родители, и дети будут проинформированы о любых аномалиях во рту.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Интервенционный (стоматологический скрининг) Дети будут обследованы на наличие кариеса и направлены в конкретную больницу для лечения, а именно в Стоматологический колледж Университета короля Сауда. Лечение будет предоставляться бесплатно указанным участникам.
|
В Стоматологическом колледже Университета короля Сауда лечение будет предоставляться бесплатно для направленных участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение количества разрушенных зубов (нелеченый кариес)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение количества разрушенных зубов (нелеченный кариес) как молочных, так и постоянных зубов через 12 месяцев после вмешательства.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли детей с невылеченным кариесом и посещение стоматолога ребенком
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение доли детей с невылеченным кариесом как молочных, так и постоянных зубов и посещения ребенком стоматолога
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
- Директор по исследованиям: Wael Sabbah, PhD, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arora A, Kumbargere Nagraj S, Khattri S, Ismail NM, Eachempati P. School dental screening programmes for oral health. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 27;7(7):CD012595. doi: 10.1002/14651858.CD012595.pub4.
- Alayadi H, Sabbah W, Bernabe E. Effectiveness of school dental screening on dental visits and untreated caries among primary schoolchildren: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 Apr 13;19(1):224. doi: 10.1186/s13063-018-2619-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-16/17-4683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .