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Esaminando l'impatto dello screening dentale a scuola

11 febbraio 2021 aggiornato da: King's College London

Esame dell'impatto del programma di screening dentale nelle scuole sulle visite odontoiatriche e sulla carie dentale tra i bambini delle scuole elementari nella città di Riyadh, in Arabia Saudita: uno studio controllato randomizzato

Questo studio esamina l'efficacia dello screening odontoiatrico scolastico nel promuovere la frequenza odontoiatrica e ridurre la carie non trattata tra i bambini delle scuole elementari a Riyadh, in Arabia Saudita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la carie dentale è una delle malattie più comuni che colpiscono i bambini in Arabia Saudita, nonostante la disponibilità di servizi dentistici gratuiti. Lo screening dentale a scuola potrebbe essere un potenziale intervento che potrebbe influire sull'assorbimento del servizio e successivamente sulla carie dentale.

Obiettivo: Esaminare l'efficacia dello screening odontoiatrico scolastico nel promuovere la frequenza odontoiatrica e ridurre la carie non trattata tra i bambini delle scuole elementari a Riyadh, in Arabia Saudita.

Metodi: si tratta di uno studio controllato randomizzato a grappolo che confronta il rinvio di bambini positivi allo screening a una struttura di trattamento specifica (King Saud University Dental College Hospital) rispetto alla pratica corrente (lettera informativa che consiglia ai genitori di portare il proprio bambino da un dentista). Saranno reclutati un totale di 1000 bambini in 12 scuole. Le scuole (cluster) saranno selezionate casualmente e assegnate a entrambi i gruppi utilizzando il software del computer. La valutazione clinica per la carie dentale sarà condotta al basale e dopo 12 mesi da dentisti utilizzando i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Verranno utilizzati team clinici diversi per ciascun gruppo di sperimentazione per garantire una valutazione dei risultati in cieco. I dati sulle visite socio-demografiche, comportamentali e dentistiche saranno raccolti al basale e al follow-up. Le misure di risultato saranno la variazione del numero di denti cariati e il numero di visite odontoiatriche nell'arco di 12 mesi.

Discussione: questo progetto utilizzerà un design robusto per fornire un alto livello di evidenza sui vantaggi clinici dello screening dentale nelle scuole. I risultati potrebbero potenzialmente informare le politiche relative alla continuazione/implementazione dello screening dentale nelle scuole in Arabia Saudita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

996

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni (1a-5a classe a scuola) al basale.
  • Sia sauditi che non sauditi.
  • Bambini per i quali la persona che esercita la responsabilità genitoriale ha firmato il modulo di assenso

Criteri di esclusione:

  • Bambini in prima media (12 anni) come avrebbero lasciato la scuola al momento della valutazione di follow-up (12 mesi dopo).
  • Bambini con qualsiasi condizione clinicamente compromessa come cardiopatia congenita, condizioni ematologiche, malattia da immunodeficienza e malattia renale allo stadio terminale.
  • Bambini che si rifiutano di partecipare (assenso) allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini saranno sottoposti a screening, sia i genitori che i bambini saranno informati di eventuali anomalie in bocca.
Sperimentale: Gruppo interventista
Interventistica (screening dentale) I bambini saranno sottoposti a screening per la carie dentale e indirizzati a un ospedale specifico per il trattamento, vale a dire il King Saud University Dental College, il trattamento sarà fornito gratuitamente ai partecipanti indicati.
Altro: Inviato a un ospedale specifico per il trattamento
Al King Saud University Dental College, il trattamento sarà fornito gratuitamente ai partecipanti segnalati.
Altri nomi:
  • Gruppo interventista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del numero di denti cariati (carie non curate)
Lasso di tempo: 12 mesi
la variazione del numero di denti cariati (carie non curate) sia nei denti decidui che in quelli permanenti 12 mesi dopo l'intervento.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella proporzione di bambini con carie non trattata e se il bambino ha visitato il dentista
Lasso di tempo: 12 mesi
Il cambiamento nella proporzione di bambini con carie non trattata sia nei denti decidui che in quelli permanenti e se il bambino ha visitato il dentista
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

King Saud University

Investigatori

  • Investigatore principale: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Direttore dello studio: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR-16/17-4683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati non saranno condivisi se non con il partecipante centrale e il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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