Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker virkningen av skolebasert tannscreening

11. februar 2021 oppdatert av: King's College London

Undersøker virkningen av skolebasert tannscreeningprogram på tannlegebesøk og tannkaries blant barneskolebarn i Riyadh City, Saudi-Arabia: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker effektiviteten av skoletannscreening for å fremme tannlegebesøk og redusere ubehandlet karies blant barneskolebarn i Riyadh, Saudi-Arabia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Karies er en av de vanligste sykdommene som rammer barn i Saudi-Arabia til tross for tilgjengeligheten av gratis tannlegetjenester. Skolebasert tannscreening kan være en potensiell intervensjon som kan påvirke bruken av tjenester og senere tannkaries.

Mål: Å undersøke effektiviteten av skoletannscreening for å fremme tannlegebesøk og redusere ubehandlet karies blant barneskolebarn i Riyadh, Saudi-Arabia.

Metoder: Dette er en cluster randomisert kontrollert studie som sammenligner henvisning av screenet-positive barn til et spesifikt behandlingsinstitusjon (King Saud University Dental College Hospital) med gjeldende praksis (informasjonsbrev som råder foreldre til å ta barnet til tannlege). Totalt skal 1000 barn fordelt på 12 skoler rekrutteres. Skoler (klynger) vil bli tilfeldig valgt ut og tildelt begge grupper ved hjelp av dataprogramvare. Klinisk vurdering for tannkaries vil bli utført ved baseline og etter 12 måneder av tannleger som bruker Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier. Ulike kliniske team vil bli brukt for hver prøvegruppe for å sikre blinde utfallsvurderinger. Data om sosiodemografiske, atferdsmessige og tannlegebesøk vil bli samlet inn ved baseline og oppfølging. Resultatmål vil være endring i antall ødelagte tenner og antall tannlegebesøk over 12 måneder.

Diskusjon: Dette prosjektet vil bruke et robust design for å gi høy grad av bevis på de kliniske fordelene med skoletannscreening. Funnene vil potensielt informere retningslinjer knyttet til videreføring/implementering av skolebasert tannscreening i Saudi-Arabia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

996

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 11 år (1.-5. klasse på skolen) ved baseline.
  • Både saudiere og ikke-saudiere.
  • Barn som den som har foreldreansvaret har signert samtykkeerklæring for

Ekskluderingskriterier:

  • Barn i 6. klasse (12-åringer) ettersom de ville ha forlatt skolen ved oppfølgingsvurderingen (12 måneder senere).
  • Barn med enhver medisinsk kompromittert tilstand som medfødt hjertesykdom, hematologiske tilstander, immunsviktsykdom og nyresykdom i sluttstadiet.
  • Barn som nekter å delta (samtykke) i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn vil bli screenet, både foreldre og barn vil bli informert om eventuelle avvik i munnen.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjon (Dental Screening) Barn vil bli screenet for tannkaries og henvist til et spesifikt sykehus for behandling, nemlig Kong Saud Tannhøgskole, behandling vil bli gitt gratis til de henviste deltakerne.
Annen: Henvist til et bestemt sykehus for behandling
Til Kong Saud Tannhøgskole vil behandling bli gitt gratis til de henviste deltakerne.
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i antall ødelagte tenner (ubehandlet karies)
Tidsramme: 12 måneder
endringen i antall ødelagte tenner (ubehandlet karies) i både primære og permanente tenner 12 måneder etter intervensjon.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i andel barn med ubehandlet karies og om barnet oppsøkte tannlegen
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i andel barn med ubehandlet karies i både melketenner og permanente tenner og om barnet oppsøker tannlegen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

King Saud University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Studieleder: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR-16/17-4683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data vil ikke bli delt med unntak av sentral deltaker og hovedetterforsker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere