Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu szkolnych badań stomatologicznych

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: King's College London

Badanie wpływu szkolnego programu przesiewowych badań stomatologicznych na wizyty u dentysty i próchnicę wśród dzieci ze szkół podstawowych w mieście Rijad w Arabii Saudyjskiej: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie dotyczy skuteczności szkolnych badań przesiewowych w zakresie promowania wizyty u dentysty i zmniejszania nieleczonej próchnicy wśród uczniów szkół podstawowych w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Próchnica zębów jest jedną z najczęstszych chorób dotykających dzieci w Arabii Saudyjskiej, pomimo dostępności bezpłatnych usług dentystycznych. Szkolne badania przesiewowe stomatologiczne mogą być potencjalną interwencją, która może wpłynąć na korzystanie z usług, a następnie na próchnicę zębów.

Cel: Zbadanie skuteczności szkolnych badań przesiewowych stomatologicznych w promowaniu frekwencji dentystycznej i zmniejszaniu nieleczonej próchnicy wśród uczniów szkół podstawowych w Rijadzie w Arabii Saudyjskiej.

Metody: Jest to klasterowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące skierowanie dzieci z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego do określonej placówki leczniczej (King Saud University Dental College Hospital) z obecną praktyką (pismo informacyjne doradzające rodzicom, aby zabrali swoje dziecko do dentysty). Zatrudnionych zostanie łącznie 1000 dzieci w 12 szkołach. Szkoły (klastry) zostaną losowo wybrane i przydzielone do każdej z grup za pomocą oprogramowania komputerowego. Kliniczna ocena próchnicy zębów zostanie przeprowadzona na początku badania i po 12 miesiącach przez dentystów zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Dla każdej grupy badawczej zostaną wykorzystane różne zespoły kliniczne, aby zapewnić ślepą ocenę wyników. Dane dotyczące wizyt socjodemograficznych, behawioralnych i dentystycznych będą gromadzone na początku badania iw okresie obserwacji. Miarą wyniku będzie zmiana liczby zębów z próchnicą oraz liczba wizyt u dentysty w ciągu 12 miesięcy.

Dyskusja: W tym projekcie zostanie wykorzystany solidny projekt, aby zapewnić wysoki poziom dowodów na korzyści kliniczne wynikające z badań stomatologicznych w szkołach. Odkrycia mogą potencjalnie wpłynąć na politykę związaną z kontynuacją / wdrażaniem szkolnych badań przesiewowych stomatologicznych w Arabii Saudyjskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

996

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (1-5 klasa w szkole) na początku badania.
  • Zarówno Saudyjczycy, jak i nie-Saudyjczycy.
  • Dzieci, w stosunku do których osoba sprawująca władzę rodzicielską podpisała formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w 6. klasie (12-latki), które opuściłyby szkołę do czasu oceny uzupełniającej (12 miesięcy później).
  • Dzieci z jakimkolwiek stanem chorobowym, takim jak wrodzona choroba serca, choroby hematologiczne, choroba niedoboru odporności i schyłkowa niewydolność nerek.
  • Dzieci, które odmawiają udziału (zgody) na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci zostaną przebadane, zarówno rodzice, jak i dzieci zostaną poinformowani o wszelkich nieprawidłowościach w jamie ustnej.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencyjne (badanie stomatologiczne) Dzieci zostaną przebadane pod kątem próchnicy i skierowane na leczenie do specjalnego szpitala, mianowicie King Saud University Dental College, leczenie zostanie zapewnione bezpłatnie skierowanym uczestnikom.
Inny: Skierowany do konkretnego szpitala na leczenie
King Saud University Dental College leczenie zostanie zapewnione bezpłatnie skierowanym uczestnikom.
Inne nazwy:
  • Grupa interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana liczby zębów zepsutych (próchnica nieleczona)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana liczby zębów zepsutych (próchnica nieleczona) zarówno w zębach mlecznych, jak i stałych po 12 miesiącach od zabiegu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odsetku dzieci z nieleczoną próchnicą oraz czy dziecko odwiedzało dentystę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana odsetka dzieci z nieleczoną próchnicą zarówno w zębach mlecznych, jak i stałych oraz czy dziecko odwiedzało dentystę
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

King Saud University

Śledczy

  • Główny śledczy: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Dyrektor Studium: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-16/17-4683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane nie będą udostępniane innym uczestnikom centralnym i głównemu badaczowi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj