Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​skolebaseret tandscreening

11. februar 2021 opdateret af: King's College London

Undersøgelse af virkningen af ​​skolebaseret tandscreeningsprogram på tandlægebesøg og tandkaries blandt folkeskolebørn i Riyadh City, Saudi-Arabien: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​skoletandscreening til at fremme tandlægebesøg og reducere ubehandlet caries blandt folkeskolebørn i Riyadh, Saudi-Arabien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Caries er en af ​​de mest almindelige sygdomme, der rammer børn i Saudi-Arabien på trods af tilgængeligheden af ​​gratis tandlægetjenester. Skolebaseret tandscreening kan være en potentiel intervention, der kan påvirke tilgangen af ​​service og efterfølgende tandcaries.

Formål: At undersøge effektiviteten af ​​skoletandscreening til at fremme tandlægebesøg og reducere ubehandlet caries blandt folkeskolebørn i Riyadh, Saudi-Arabien.

Metoder: Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner henvisning af screenede-positive børn til et specifikt behandlingssted (King Saud University Dental College Hospital) med den nuværende praksis (informationsbrev, der råder forældre til at tage deres barn til tandlæge). I alt rekrutteres 1000 børn fordelt på 12 skoler. Skoler (klynger) vil blive tilfældigt udvalgt og allokeret til begge grupper ved hjælp af computersoftware. Klinisk vurdering for tandkaries vil blive udført ved baseline og efter 12 måneder af tandlæger ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier. Forskellige kliniske teams vil blive brugt til hver forsøgsgruppe for at sikre blindet resultatvurdering. Data om sociodemografiske, adfærdsmæssige og tandlægebesøg vil blive indsamlet ved baseline og opfølgning. Resultatmål vil være ændringen i antallet af ødelagte tænder og antallet af tandlægebesøg over 12 måneder.

Diskussion: Dette projekt vil bruge et robust design til at give høj evidens for de kliniske fordele ved skoletandscreening. Resultaterne vil potentielt informere politikker relateret til fortsættelse/implementering af skolebaseret tandscreening i Saudi-Arabien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

996

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 11 år (1.-5. klasse i skolen) ved baseline.
  • Både saudiere og ikke-saudiere.
  • Børn, som den forældreansvarlige har underskrevet samtykkeerklæringen for

Ekskluderingskriterier:

  • Børn i 6. klasse (12-årige), da de ville have forladt skolen ved opfølgningsvurderingen (12 måneder senere).
  • Børn med enhver medicinsk kompromitteret tilstand, såsom medfødt hjertesygdom, hæmatologiske tilstande, immundefektsygdom og nyresygdom i slutstadiet.
  • Børn, der nægter at deltage (samtykke) i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn vil blive screenet, både forældre og børn vil blive informeret om eventuelle abnormiteter i munden.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionel (Dental Screening) Børn vil blive screenet for caries og henvist til et specifikt hospital for behandling, nemlig King Saud University Dental College, behandling vil blive ydet gratis til de henviste deltagere.
Andet: Henvist til et specifikt hospital til behandling
Til Kong Sauds Tandlægehøjskole ydes behandling gratis til de henviste deltagere.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i antallet af ødelagte tænder (ubehandlet caries)
Tidsramme: 12 måneder
ændringen i antallet af ødelagte tænder (ubehandlet caries) i både primære og permanente tænder 12 måneder efter indgreb.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i andelen af ​​børn med ubehandlet caries og om barnet besøgte tandlægen
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i andelen af ​​børn med ubehandlet caries i både mælke- og blivende tænder og om barnet besøgte tandlægen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

King Saud University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Studieleder: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-16/17-4683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data vil ikke blive delt undtagen til central deltager og hovedefterforsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner