Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iskolai fogászati ​​szűrés hatásának vizsgálata

2021. február 11. frissítette: King's College London

Az iskolai fogászati ​​szűrőprogram hatásának vizsgálata a fogorvosi látogatásokra és a fogszuvasodásra általános iskolás gyermekek körében Rijád városában, Szaúd-Arábia: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány az iskolai fogászati ​​szűrés hatékonyságát vizsgálja a fogorvoslátogatás elősegítésében és a kezeletlen fogszuvasodás csökkentésében a szaúd-arábiai Rijád általános iskolásai körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A fogszuvasodás az egyik leggyakoribb gyermekbetegség Szaúd-Arábiában, annak ellenére, hogy ingyenes fogászati ​​szolgáltatások állnak rendelkezésre. Az iskolai fogászati ​​szűrés olyan lehetséges beavatkozás lehet, amely hatással lehet a szolgáltatás igénybevételére, és ezt követően a fogszuvasodásra.

Cél: Megvizsgálni az iskolai fogászati ​​szűrés hatékonyságát a fogorvoslátogatás elősegítésében és a kezeletlen fogszuvasodás csökkentésében a szaúd-arábiai Rijád általános iskolásai körében.

Módszerek: Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a szűrt pozitív gyermekek meghatározott kezelési intézménybe (King Saud University Dental College Hospital) történő beutalását a jelenlegi gyakorlattal (tájékoztató levél, amely azt tanácsolja a szülőknek, hogy vigyék el gyermeküket fogorvoshoz). 12 iskolában összesen 1000 gyereket vesznek fel. Az iskolákat (klasztereket) véletlenszerűen választják ki, és számítógépes szoftver segítségével osztják be bármelyik csoportba. A fogszuvasodás klinikai értékelését az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai alapján a fogorvosok a kiinduláskor és 12 hónap elteltével végzik el. Minden egyes vizsgálati csoporthoz különböző klinikai csoportokat használnak a vak kimenetel értékelése érdekében. A szocio-demográfiai, viselkedési és fogorvosi látogatásokra vonatkozó adatokat az alaphelyzetben és a nyomon követéskor gyűjtik. A végeredmény a szuvas fogak számának és a fogorvosi látogatások számának változása lesz 12 hónap alatt.

Megbeszélés: Ez a projekt robusztus felépítést alkalmaz, hogy magas szintű bizonyítékot nyújtson az iskolai fogászati ​​szűrés klinikai előnyeiről. Az eredmények potenciálisan tájékozódhatnak az iskolai fogászati ​​szűrés Szaúd-Arábiában történő folytatásáról/végrehajtásáról szóló politikákban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

996

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Great Britin
      • London, Great Britin, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College London

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 11 év közötti gyermekek (az iskola 1.-5. osztálya) az alaphelyzetben.
  • Szaúdiak és nem szaúdiak egyaránt.
  • Gyermekek, akikről a szülői felelősséggel rendelkező személy aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • A 6. osztályos gyerekek (12 évesek), mivel az utóértékelés idejére (12 hónappal később) elhagyták volna az iskolát.
  • Olyan gyermekek, akiknek bármilyen egészségügyi problémája van, mint például veleszületett szívbetegség, hematológiai állapot, immunhiányos betegség és végstádiumú vesebetegség.
  • Gyermekek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt (beleegyezést).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A gyermekeket kiszűrjük, a szájüregben észlelt eltérésekről a szülőket és a gyerekeket is értesítjük.
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Intervenciós (fogászati ​​szűrés) A gyermekeket fogszuvasodásra szűrik, és egy adott kórházba utalják kezelésre, nevezetesen a King Saud University Dental College-ba, a kezelést a beutalt résztvevők ingyenesen biztosítják.
Egyéb: Egy adott kórházba utalták kezelésre
A King Saud University Dental College számára a kezelést ingyenesen biztosítják a beutalt résztvevőknek.
Más nevek:
  • Beavatkozó csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szuvas fogak számának változása (kezeletlen fogszuvasodás)
Időkeret: 12 hónap
a szuvas fogak (kezeletlen fogszuvasodás) számának változása mind az elsődleges, mind a maradandó fogakban 12 hónappal a beavatkozás után.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeletlen fogszuvasodásban szenvedő gyermekek arányának változása és az, hogy a gyermek felkereste-e a fogorvost
Időkeret: 12 hónap
A kezeletlen fogszuvasodásban szenvedő gyermekek arányának változása a tej- és a maradó fogakban, és hogy a gyermek felkereste-e a fogorvost
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Együttműködők

King Saud University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Tanulmányi igazgató: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HR-16/17-4683

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az adatokat nem osztjuk meg, kivéve a központi résztvevővel és a vizsgálatvezetővel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel