Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulupohjaisen hammaslääkäriseulonnan vaikutusten tutkiminen

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: King's College London

Koulupohjaisen hampaiden seulontaohjelman vaikutuksen tutkiminen hammaslääkärikäynteihin ja hammaskariesiin Riyadh Cityssä, Saudi-Arabiassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan koulun hammasseulonnan tehokkuutta hammaslääkärissäkäyntien edistämisessä ja hoitamattoman karieksen vähentämisessä Riadissa, Saudi-Arabiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Hampaiden karies on yksi yleisimmistä lasten taudeista Saudi-Arabiassa maksuttomien hammashoitopalvelujen saatavuudesta huolimatta. Kouluissa tehtävä hampaiden seulonta voisi olla mahdollinen toimenpide, joka voi vaikuttaa palvelun käyttöön ja sitä kautta hammaskariekseen.

Tavoite: Tutkia koulun hammasseulonnan tehokkuutta hammaslääkärikäynnin edistämisessä ja hoitamattoman karieksen vähentämisessä Riadissa, Saudi-Arabiassa.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa verrataan seulontapositiivisten lasten lähettämistä tiettyyn hoitolaitokseen (King Saud University Dental College Hospital) nykyiseen käytäntöön (tietokirje, jossa vanhempia neuvotaan viemään lapsensa hammaslääkäriin). Rekrytoidaan yhteensä 1000 lasta 12 koulusta. Koulut (klusterit) valitaan satunnaisesti ja jaetaan kumpaankin ryhmään tietokoneohjelmiston avulla. Hammaslääkärit suorittavat hammaskarieksen kliinisen arvioinnin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerejä. Jokaisessa koeryhmässä käytetään eri kliinisiä ryhmiä sokkotulosten arvioinnin varmistamiseksi. Tiedot sosiaalis-demografisista, käyttäytymiseen liittyvistä ja hammaslääkärikäynneistä kerätään lähtötilanteessa ja seurannassa. Lopputuloksena on muutos reikiintyneiden hampaiden määrässä ja hammaslääkärikäyntien määrässä 12 kuukauden aikana.

Keskustelu: Tässä hankkeessa käytetään vankkaa suunnittelua korkeatasoisen todisteen saamiseksi koulun hammaslääkäriseulonnan kliinisistä eduista. Löydökset voivat mahdollisesti antaa tietoa politiikoista, jotka liittyvät koulujen hammaslääkäriseulonnan jatkamiseen/toteuttamiseen Saudi-Arabiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

996

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–11-vuotiaat lapset (1.–5. luokka koulussa) lähtötilanteessa.
  • Sekä saudit että ei-saudit.
  • Lapset, joista huoltaja on allekirjoittanut suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • 6. luokan lapset (12-vuotiaat), koska he olisivat lähteneet koulusta seuranta-arvioinnin aikaan (12 kuukautta myöhemmin).
  • Lapset, joilla on mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, kuten synnynnäinen sydänsairaus, hematologiset sairaudet, immuunipuutosairaus ja loppuvaiheen munuaissairaus.
  • Lapset, jotka kieltäytyvät osallistumasta (hyväksymästä) tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Lapset seulotaan, sekä vanhemmille että lapsille ilmoitetaan suussa esiintyvistä poikkeavuuksista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio (hammasseulonta) Lapset seulotaan hammaskarieksen varalta ja ohjataan tiettyyn sairaalaan hoitoon, nimittäin King Saud University Dental Collegeen. Hoito tarjotaan lähetetyille osallistujille maksutta.
Muut: Lähetettiin tiettyyn sairaalaan hoitoon
King Saud University Dental Collegeen hoito tarjotaan maksutta lähetetyille osallistujille.
Muut nimet:
  • Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos reikiintyneiden hampaiden määrässä (hoitamaton karies)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
muutosta hajoavien hampaiden (hoitamaton karies) määrässä sekä perus- että pysyvissä hampaissa 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hoitamattoman kariesta sairastavien lasten osuudessa ja lapsen hammaslääkärissä käynnissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitamattoman kariesta sairastavien lasten osuuden muutos sekä maito- että pysyvissä hampaissa ja käykö lapsi hammaslääkärissä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

King Saud University

Tutkijat

  • Päätutkija: Haya M Alayadi, MSc, King's College London
  • Opintojohtaja: Wael Sabbah, PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-16/17-4683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta muutoin kuin keskusosallistujalle ja päätutkijalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa